Chargé d’assurer, sous la responsabilité de l’Investigateur principal et sous la supervision de l’attaché de recherche clinique (ARC) en charge de l’Etude Clinique :
la saisie des données ;
la mise en conformité des documents réglementaires et administratifs relatifs aux essais cliniques dont il a la charge ;
la saisie des données cliniques à partir du dossier source dans les supports électroniques ou papier de recueil des données fournis par les promoteurs, dans les délais impartis ;
chargé d’assister aux monitorings réalisés par les promoteurs des études, de répondre aux demandes de clarification ;
soutien aux Attachés de Recherche Clinique dans la gestion administrative et réglementaire des Études Cliniques.
Quel est le profil idéal ?
Qualifications professionnelles :
Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et toute réglementation et législation en vigueur inhérente à la Recherche Clinique ;
Faculté d’organisation et de gestion de l’ensemble des tâches ;
Rigueur d’exécution, savoir-faire, réactivité, savoir gérer les urgences et les priorités ;
Maîtrise de l’outil bureautique ;
Faculté de disponibilité et capacité à travailler en équipe ;
Pratique écrite et orale de la langue anglaise.
Diplôme exigé :
Formé à la recherche Clinique ;
BAC + 2 minimum.
Débutant (moins de 2 ans), Expérimenté (2 à 5 ans), Confirmé (5 ans et plus).
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