Technicien de production radiopharmaceutique F/H

L'Usine Nouvelle; Onnaing; Sur place; EUR 35 000 - 55 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le secteur pharmaceutique recherche un professionnel engagé pour rejoindre son équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la production de médicaments radiopharmaceutiques, en garantissant leur qualité, efficacité et sécurité. Vous participerez à l'amélioration continue des processus et contribuerez à la mise en place de la documentation nécessaire pour le démarrage des opérations. En collaboration avec une équipe à taille humaine, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et d'acquérir des connaissances précieuses en matière de radioprotection et de bonnes pratiques de fabrication. Rejoignez cette aventure pour faire une différence dans le domaine de la santé.

Qualifications

• Expérience dans la production de médicaments radiopharmaceutiques.
• Formation aux processus de fabrication et aux référentiels pharmaceutiques.

Responsabilités

• Assurer la production des médicaments radiopharmaceutiques en respectant les BPF.
• Participer aux audits internes et externes et rédiger les rapports associés.

Connaissances

Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)

Compétences en Assurance Qualité

Gestion des déchets

Radioprotection

Formation

Diplôme en sciences pharmaceutiques ou équivalent

Outils

Outils d'amélioration continue (Déviations, OOS, CAPA)

Description du poste

Sous la responsabilité du Responsable de Production et du Chef d’installation ATLab, vous assurez les missions permettant la production des médicaments radiopharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF), et des autres référentiels applicables, afin d’en garantir la Qualité, l’Efficacité et la Sécurité.

Vous réaliserez les étapes nécessaires à la production du radioisotope Pb212, et les étapes du procédé de formulation et répartition aseptique sous isolateur blindé, tout en étant acteur dynamique du système d’Assurance Qualité du site. Vous vous formerez afin d’être habilité aux processus de fabrication. Vous contribuerez activement aux outils d’amélioration continue (Déviations, OOS, CC, CAPA, formations). Vous participerez aux audits internes et externes, à la rédaction des rapports associés et contribuerez au plan d’action associé.

Les référentiels (pharmaceutique, nucléaire) seront vos guides lors de vos opérations, toujours dans le respect des principes de sécurité et de radioprotection. Au sein d’une équipe à taille humaine (environ 20 personnes au démarrage de l’exploitation), vous serez responsable de tâches quotidiennes, tels que la réception des livraisons, le décartonnage, et le rangement des matières, ainsi que des opérations liées au maintien de la sécurité et des règles de radioprotection en vigueur (gestion des déchets, vérifications périodiques, mesures, contribution à la rédaction d’analyses, de déviation, rapports).

Pendant la phase de construction de l’établissement pharmaceutique, vous serez membre de l’équipe Projet, contribuant aux choix et à l’installation des équipements. Vous aurez l’opportunité de participer à la rédaction, revu, mise en place de la documentation et sa mise en œuvre pour le démarrage des opérations de production. Vous aurez aussi l’occasion de collaborer avec les installations Orano Med déjà en exploitation (France et USA), pour acquérir les connaissances et retours d’expérience.