Technicien de laboratoire Contrôle Qualité IPC - Posté 2X8 - F/H (CDI)

PolyPeptide France; Strasbourg; Presencial; EUR 25.000 - 33.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

PolyPeptide France recherche un Technicien(ne) de laboratoire Contrôle Qualité IPC (In Process Control) pour son site de Strasbourg. Poste en horaires 2x8 (06h00-14h00 et 13h30-21h30) avec perspective de jour selon activité, et possibilité de travail le samedi selon les nécessités.

Vous réaliserez analyses en cours de production, contrôlez le nettoyage et contribuerez à la revue des données, tout en documentant les activités selon les BPF/GMP et en restant focalisé sur la qualité et la

Formación

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec expérience en laboratoire analytique pharmaceutique.
• Maîtrise des techniques de chromatographie (HPLC/UHPLC).
• Rigueur et respect des BPF/GMP et anglais technique.

Responsabilidades

• Réaliser des analyses en cours de production et vérifier le nettoyage des équipements.
• Revoir les données brutes et s'assurer de la conformité avec les procédures.
• Documenter les activités et mettre à jour les modes opératoires et méthodes.
• Entretenir le laboratoire et gérer stocks et achats de matériel.
• Échanger avec sous-traitants et fournisseurs et proposer des améliorations.

Conocimientos

Rigueur scientifique

Réactivité

Anglais technique

Educación

Bac+2/+3 en sciences analytiques

Herramientas

HPLC

UHPLC

Descripción del empleo

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux.Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée

un(e) :

Technicien(ne) de laboratoire Contrôle Qualité IPC (In Process Control) - Horaire posté 2X8

Rattaché(e) au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

* Active Pharmaceutical Ingredient

Vos principales missions :

• Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis

• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées

• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens

• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation

• Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)

• Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse

• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel

• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs

• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations

• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

Profil recherché :

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique

• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)

• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse

• Réactivité et flexibilité

• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)

• La connaissance des BPF est un plus.

Horaires de travail

Travail en équipes 2x8 en priorité, avec rotation entre l'horaire du matin (06h00 - 14h00) et celui de l'après-midi (13h30 - 21h30). Des horaires de journée pourront être proposés selon les nécessités de l’activité, avec une possibilité de travail le samedi. Une journée de repos sera alors planifiée sur un autre jour de la semaine.

Poste à pourvoir rapidement