Type de contrat : CDD jusqu'au 30 septembre 2026
Phase projet initiale
- Participer à la définition des besoins et à la définition des PID (schéma procédés) des ateliers
- Analyser les documents générés (par Ingénierie, Assurance Qualité) tels que PID, plans d'implémentation, analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications
- Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/QO, sous la responsabilité du responsable de production
- Participer aux réceptions en usine et sur site, à la supervision de l'installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production
- Participer à la rédaction des protocoles QP, réaliser les QI, QO et QP sur le terrain
- Rédiger les documents d'exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc.) et contribuer à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants
- Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet
- Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production
- Effectuer le démarrage de l'atelier dans le respect des BPF, des procédures, des consignes HSE et Biosafety
Phase d'exploitation
- Réaliser la production et renseigner en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi
- Participer à la planification, aux approvisionnements et à l'organisation de l'ensemble des opérations nécessaires à la production d'un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support
- S'assurer du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en termes de qualité et de quantité
- Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l'unité, réaliser les inventaires en collaboration avec la gestion de production
- Collaborer avec les services support : maintenance, l'Assurance Qualité, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la Recherche & Développement, amélioration continue, support technique
- Assurer les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l'utilisateur
- Participer à l'entretien du matériel (émission et suivi des demandes d'interventions, maintien de l'équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l'équipe de production, la maintenance, l'Assurance Qualité
- Participer à l'amélioration continue des processus et procédés
- Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate
- Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur HSSE
- Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d'engager une action
- Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (port des équipements de protection individuelle, comportement requis, etc.), signaler le danger à toute personne en situation de risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d'amélioration à votre manager ou au service EHS
- Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de son secteur
Conditions de travail
- 31 jours de congés payés + 12 jours RTT
- Rythme de travail : Travail en journée
- Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d'intéressement
- Restaurant d'entreprise, prime de transport
- Accessibilité : Desservi par les transports en commun
Profil souhaité
- Expérience: 2 An(s) Cette expérience est indispensable
- Bac+2 ou équivalents Biologie
Compétences
- Communiquer efficacement avec l'équipe de maintenance
- Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
- Lire et exploiter un plan, un schéma
- L'utilisation des équipements industriels
- Dossiers de lot, MasterFiles et sous Oracle
- Techniques de fabrication culture biologique
- Techniques de fabrication des milieux
- Traitement des Principes Actifs
- Équipements : biogénérateurs, centrifugeuse
- Équipements : filtres, ultrafiltres
Savoir-être professionnels
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Employeur
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