Technicien de laboratoire IPC (In Process Control) - H/F (CDI)

PolyPeptide Group; Strasbourg; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique située à Strasbourg recherche un Technicien de laboratoire IPC pour réaliser des analyses physico-chimiques et garantir la qualité des produits en cours de production. Ce poste, à pourvoir rapidement, s'adresse à des candidats ayant un Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une maîtrise des techniques de chromatographie et de l'anglais. De bonnes pratiques de laboratoire GMP sont requises. La flexibilité et la réactivité sont essentielles.

Qualifications

• Expérience dans un laboratoire analytique, idéalement dans le milieu pharmaceutique.
• Connaissance des BPF est un plus.

Responsabilités

• Réaliser des analyses de controle qualité pendant la production.
• Documenter les activités conformément aux bonnes pratiques de fabrication.
• Assurer l'entretien des locaux et des appareils.

Connaissances

Chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)

Rigueur scientifique

Réactivité

Maîtrise de l'anglais

Flexibilité

Formation

Bac+2/+3 en sciences analytiques

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien de laboratoire IPC (In Process Control) - H/F (CDI)

Aperçu

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. Nous soutenons principalement nos clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique et contribuons à la santé de millions de patients à travers le monde.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée, un(e) Technicien(ne) de laboratoire IPC (In Process Control). Rattaché au Team Leader « QC GMP API & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

Vos Principales Missions

• Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis
• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens
• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse
• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

Profil Recherché

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)
• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse
• Réactivité et flexibilité
• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)
• La connaissance des BPF est un plus.

Horaires de travail: Travail de journée pouvant inclure le samedi.

Poste à pourvoir rapidement

Niveau hiérarchique

• Premier emploi

Type d’emploi

• Études/recherche, Analyste et Technologies de l’information

Secteurs

• Fabrication de produits pharmaceutiques

Nous naisons pas mention dormations externes; cette offre se concentre sur le rôle et ses exigences.