Technicien de laboratoire IPC (In Process Control) - F/H (CDI)

PolyPeptide Laboratories B.V.; Strasbourg; Sur place; EUR 28 000 - 36 000; Plein temps

Résumé du poste

PolyPeptide Group AG recherche sur le site de Strasbourg un(e) Technicien(ne) de laboratoire IPC (In Process Control) en CDI. Rattaché(e) au Team Leader QC GMP API & IPC, vous réaliserez des analyses physico‑chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et le nettoyage des équipements.

Vous traiterez les données, effectuerez les revues et veillerez à la conformité des résultats. Vous documenterez vos activités selon les BPF/GMP et contribuerez à l’amélioration continue du

Qualifications

• Bac+2/+3 en sciences analytiques exigé, avec expérience en laboratoire analytique pharmaceutique souhaitée.
• Maîtrise des techniques chromatographiques (HPLC, UHPLC) et des modes opératoires GMP/BPF.
• Anglais utile pour la documentation technique et les échanges.
• Rigueur et esprit de synthèse pour l’analyse et la revue de données.

Responsabilités

• Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes, en respectant les procédures.
• Traiter les données brutes issues des analyses et effectuer les revues de données.
• Vérifier la conformité des résultats avec les procédures et critères d’acceptation.
• Documenter les activités et revues selon les BPF/GMP et procédures internes.
• Maintenir à jour les modes opératoires et les méthodes d’analyse.
• Participer à l’entretien du laboratoire et à la gestion des stocks et du matériel.
• Interagir avec sous-traitants et fournisseurs lorsque nécessaire.
• Apporter une expertise technique et proposer des améliorations et nouvelles pratiques.

Connaissances

HPLC UHPLC

Anglais (documentations)

Rigueur scientifique

Esprit de synthèse

Réactivité et flexibilité

Maîtrise des BPF

Formation

Bac+2/+3 en sciences analytiques

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides. En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1. Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Technicien(ne) de laboratoire IPC (In Process Control)

Rattachée au Team Leader « QC GMP API* & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des produits en cours de production et pour contrôler le nettoyage des équipements de production, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

Vos Principales Missions

• Réaliser des analyses en cours de production et des analyses de vérification de nettoyage selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis
• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens
• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
• Documenter ses activités et revues de données en accord les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Participation au maintien à jour des modes opératoires et méthodes d’analyse
• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire tels que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, etc.)

Profil Recherché

• Bac+2/+3 en sciences analytiques avec une expérience dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique
• Maitrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC)
• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse
• Réactivité et flexibilité
• Maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais)
• La connaissance des BPF est un plus.

Horaires de travail

Travail de journée pouvant inclure le samedi.

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