Technicien de laboratoire - contrôle qualité Physico- Chimie - CDI ( H/F/D)

Sandoz France; Toulouse; On-site; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Sandoz France, dans le cadre de l’ouverture du site de Toulouse, propose une opportunité de rejoindre une équipe multidisciplinaire, en forte croissance, dédiée à l’assurance qualité et à l’accès aux médicaments.

Sous l’autorité du responsable du laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, vous réaliserez les analyses, assurerez la traçabilité des données et contribuerez aux audits et à l’amélioration continue, dans le respect des BPF et des règles cGMP.

Qualifications

• Bac + 2/3 en chimie analytique ou biochimie, 5+ ans en labo pharma QC.
• Expérience indispensable en HPLC et electrophorèse capillaire.
• Bonne maîtrise des BPF et cGMP et connaissance pharmacopée européenne et américaine.
• Maîtrise des outils bureautiques et ERP (SAP), LIMS, Empower/Chroméleon.

Responsibilities

• Réaliser les analyses physico-chimiques des matières premières, intermédiaires et finis dans les délais et dans le respect des BPF et des règles HSE.
• Collaborer avec le développement analytique pour le transfert des méthodes.
• Assurer la traçabilité des enregistrements et la revue des données brutes.
• Rédiger et maintenir la documentation qualité de son activité.
• Participer aux audits et inspections et aux investigations, CAPA et déviations.

Skills

Esprit d’équipe

Rigueur

Organisation

Autonomie

Education

Bac + 2/3 en chimie analytique ou biochimie

Tools

HPLC

Électrophorèse capillaire

LIMS

Empower/Chroméleon

ERP SAP

Pack Office

Job description

Nous sommes ravis de vous informer que cette offre s'inscrit dans le cadre de l'acquisition de Just-Evotec Biologics par Sandoz à Toulouse. Cette opportunité vous permettra d'avoir un impact sur la vie de centaines de millions de personnes grâce à des idées audacieuses soutenues par une culture d'entreprise inclusive et agile. Rejoignez-nous pour contribuer à rendre les soins de santé plus équitables et plus rapides, et nous aider à être pionniers dans l'accès aux médicaments.

Localisation : Toulouse

Date de démarrage : Janvier 2027

Vous rejoindrez une équipe en pleine expansion, multidisciplinaire et collaborative.

Sous l’autorité du responsable du laboratoire de contrôle qualité physico-chimique, vous assurerez l'analyse physico-chimique d'échantillons de matières premières, de contrôles en cours de fabrication et de produits finis.

Vous évoluerez dans un cadre réglementé par les Bonnes Pratiques de Fabrication sur notre nouveau site de Toulouse.

Ce que vous ferez :

• Réaliser les analyses physicochimiques des matières premières, des produits intermédiaires et finis dans les délais et dans le respect des BPF et des règles HSE (HPLC, électrophorèse capillaire, analyses Ph. Eur. et USP, analyses spectroscopiques, …).
• Collaborer avec le développement analytique pour assurer le transfert des méthodes conformément aux protocoles établis.
• Assurer la traçabilité des enregistrements conformément aux BPF et aux principes d’intégrité des données.
• Assurer la première revue de données brutes.
• Rédiger / assurer le maintien de la documentation qualité de son activité.
• Identifier les résultats hors spécifications, les écarts et les incidents de laboratoire et participer aux investigations, à la clôture des déviations, CAPA, …
• Veiller à la bonne tenue du laboratoire et notamment à la disponibilité des consommables, à l’entretien des équipements, au nettoyage de la verrerie, à la gestion des déchets, …
• Réaliser la qualification des équipements selon les protocoles établis.
• Collaborer à la préparation des audits et inspections et y participer.
• Participer aux réunions opérationnelles.
• En fonction de la charge d’activité, vous pouvez être amené à :
• Participer à la réalisation de l’inspection du contrôle qualité et du prélèvement de matières premières en zone à atmosphère contrôlée sous cagoule ventilée.
• Travailler avec des sous-traitants pour l’envoi des échantillons, les analyses à effectuer et la réception des résultats.

Qui vous êtes :

• Bac + 2/3 en chimie analytique ou biochimie (DUT / BUT, BTS, ou équivalent), vous justifiez de plus de 5 ans d'expérience au sein d’un laboratoire pharmaceutique, en contrôle qualité.
• Vous avez une expérience avec les techniques HPLC et Electrophorèse capillaire impérative.
• Excellente maitrise des BPF et cGMP.
• Bonne connaissance des référentiels pharmacopée européenne et américaine.
• Aisance dans l’utilisation des outils bureautiques : Pack Office, ERP (type SAP), LIMS, et du logiciel Empower/Chroméleon.
• Anglais technique : lu, écrit (doc technique) impératif.
• Français : lu/écrit/parlé bilingue impératif.
• Esprit d’équipe, rigoureux, organisé, autonome, agile.