Technicien de Laboratoire activités Analytiques - CDI (f / h)

Nuvisan GmbH; Biot; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Technicien de Laboratoire pour rejoindre son équipe dynamique à Sophia-Antipolis. Dans ce rôle, vous serez responsable de la conception et de la réalisation d'études analytiques dans un environnement conforme aux normes BPL, BPC et BPF. Vous travaillerez sur le développement et la validation de méthodes analytiques tout en garantissant l'intégrité des données. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à des projets variés dans le domaine des services analytiques pharmaceutiques. Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'égalité des chances, et où votre expertise pourra faire la différence.

Qualifications

• 4 ans d'expérience en laboratoire réglementé de développement analytique.
• Connaissance des principes réglementaires de l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités

• Concevoir et réaliser des analyses en conformité avec les principes BPL, BPC, BPF.
• Gérer le développement et la validation des méthodes analytiques.

Connaissances

Chromatographie

Résolution de problèmes

Anglais écrit

Travail en équipe

Formation

Bac+2 / DUT, BTS ou Licence en Chimie Analytique

Outils

Empower

LC-MS / MS (Analyst)

Description du poste

Technicien de Laboratoire activités Analytiques - CDI (f / h)

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous concevez et réalisez les études analytiques dans un environnement BPL, BPC, BPF sur notre site de Nuvisan Sophia Antipolis.

Responsabilités :

• Concevoir, planifier et réaliser les analyses confiées dans les délais indiqués et gérés en conformité avec les principes BPL, BPC, BPF et le Système de Management de la Qualité.
• Gérer le développement, la validation, le transfert de méthodes analytiques en lien avec le chef de projet.
• Développer et valider les méthodes analytiques.
• Proposer des solutions pour résoudre les problèmes analytiques.
• Préparer les procédures d'exploitation des méthodes.
• Gérer les analyses de routine avec le respect de l’intégrité des données : analyses d’échantillons.
• Organiser le travail de laboratoire pour respecter les délais en accord avec le chef de projet et assurer les back up selon les délégations autorisées.
• Communiquer quotidiennement les résultats au chef de projet.
• Participer au bon fonctionnement des équipements : étalonnage, qualification et maintenance.
• Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services et Bioanalyse, notamment les activités de développement, validation, transfert de méthodes analytiques, contrôle de qualité et études de stabilité.

Qualifications :

• Bac+2 / DUT, BTS ou Licence en Chimie Analytique ou équivalent.
• Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique et avez au moins 4 ans d‘expérience professionnelle dans un laboratoire réglementé de développement analytique ou contrôle qualité.
• Connaissance de la chromatographie obligatoire.
• Une expérience avec les techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons et sur le logiciel de traitement Empower.
• La connaissance des logiciels LC-MS / MS (Analyst de préférence) serait appréciée.
• Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH).
• Capacité à travailler de manière autonome après une formation sur les sujets confiés.
• Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
• Bon anglais écrit, l'anglais oral serait un plus.
• Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe dans un environnement multi-projets.

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.