Technicien d’Etudes Cliniques (H/F) – 100% – Direction de la Recherche Clinique et [...]

LES HÔPITAUX UNIVERSITAIRES DE STRASBOURG; Strasbourg; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg recherchent un Technicien d'Études Cliniques pour assister les investigateurs tout au long des études cliniques. Ce rôle crucial implique la coordination de la logistique des études, la saisie de données, et le respect des Bonnes Pratiques Cliniques. Le candidat idéal doit avoir une formation de BAC+3, une bonne connaissance de l'organisation hospitalière et des compétences en anglais médical.

Qualifications

• Connaissance générale de l’organisation hospitalière.
• Maitrise des logiciels de saisie des données.
• Organisation et suivi des études cliniques.

Responsabilités

• Aide à la logistique et au recrutement de patients.
• Saisie de données dans le CRF sous la responsabilité de l’investigateur.
• Assurer la coordination entre patients et services cliniques.

Connaissances

Organisation logistique

Anglais scientifique et médical

Esprit d’équipe

Rigueur et autonomie

Formation

BAC+3 Technicien Supérieur Hospitalier

Outils

e-CRF

Description du poste

À propos de nous

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS), établissement de référence du Grand Est classé parmi les premiers CHU français, ont une triple missionde soins, d’enseignement et de recherche.

Ils se composent de 5 sites hospitaliers, organisés en 21 pôles d’activités cliniques et médicotechniques, et comptent 2750 lits et places, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation.

Avec plus de 11850 employés, professionnels médicaux et non-médicaux, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg est le premier employeur d’Alsace.

Mission

Mission générale :

Le Technicien d’Etudes Cliniques exerce ses missions au sein du Département Promotion Externe de la Direction de la Recherche Clinique et des Innovations des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Il assure une compétence de proximité et assiste l’investigateur tout au long de l’étude clinique, de la faisabilité à la clôture. Il collabore à la réalisation d’une ou de plusieurs études cliniques, soit sur un seul site, soit sur plusieurs sites.

Description détaillée de la fonction :

· Aide proactive de l’investigateur pour le recrutement des patients dans le respect du secret professionnel

· Contrôle la faisabilité de la logistique de l’étude clinique: circuits de prélèvements, du médicament / dispositif médical, des examens, des patients, demandes de remboursement des frais patients

· Assure la logistique de l’étude clinique: Mise en place du circuit de prélèvements des échantillons, gestion du matériel fournit par le promoteur, intervient dans le circuit du médicament / dispositif médical, planification des examens et des visites des patients)

· Assure l’interface investigateur / promoteur

· Rédige les documents sources et feuilles de route de l’étude.

· Gère et tient à jour le classeur investigateur sur site

· Collecte les données de l’étude sous la responsabilité de l’investigateur et saisie des données dans le CRF (électronique ou papier) en respectant les délais imposés par le promoteur de l’étude

· Organise avec l’investigateur les visites de mise en place, de monitoring et de clôture de l’étude

· Répond aux demandes de clarification des données (DCF – queries)

· Assure la coordination entre patients et services cliniques

· Accomplit ses tâches dans le cadre des bonnes pratiques cliniques (vérification des consentements – aide à la déclaration et suivi des EIG – éviter les déviations au protocole…)

· Renseigne Easydore et suit les inclusions ainsi que les actes réalisés

· Contribue à l’amélioration continue du processus DPE en qualité

· Assure l’archivage des études cliniques clôturées dans les services

· Déplacements nationaux pour la saisie de données dans des centres hospitaliers co-investigateurs

· Participation aux réunions organisationnelles et d’avancement des études rétrospectives et prospectives du RHU

Profil

– Connaissance générale de l’organisation hospitalière

– Connaitre la règlementation en vigueur applicable aux projets de recherches cliniques et les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

– Organisation et suivi logistique des études cliniques

– Maitrise des logiciels et outils de saisie des données (e-CRF, logiciels hospitaliers, bases de données…)

Aptitudes professionnelles

– Esprit d’équipe

– Capacité organisationnelle et relationnelle

– Anglais scientifique et médical

– Rigueur et autonomie

– Force de proposition

Niveau de formation requis et grade cible

– BAC+3 Technicien Supérieur Hospitalier