Technicien d'études cliniques H/F

TN France; Rouen; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante recherche un Technicien d'études cliniques pour une mission de 6 mois à Rouen. Ce poste implique la mise en œuvre de la logistique des protocoles de recherche clinique, le recueil et la saisie des données. Vous serez responsable de la formation des intervenants et de l'évaluation des coûts de l'étude. Rejoignez une équipe dynamique où vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets passionnants dans le domaine de la recherche clinique, tout en développant vos compétences professionnelles.

Qualifications

• Expérience dans la gestion de protocoles de recherche clinique.
• Connaissance des phases II, III et IV des études cliniques.

Responsabilités

• Contrôler la faisabilité des études et former les intervenants.
• Gérer l'ouverture et la déclaration des centres d'étude.

Connaissances

Gestion de projet

Collecte de données cliniques

Formation des intervenants

Résolution de problèmes organisationnels

Formation

Diplôme en sciences de la vie

Formation en recherche clinique

Description du poste

Technicien d'études cliniques H/F, Rouen

Description du poste

Nous recherchons un Technicien d'études cliniques H/F pour une mission de 6 mois à Rouen. La mission consiste à mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques, sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les sites autorisés.

Principales responsabilités :

• Contrôler la faisabilité de l’étude (capacité humaine, matérielle, logistique, potentiel patient)
• Former les intervenants de l’étude au protocole
• Identifier et résoudre les dysfonctionnements organisationnels, logistiques ou matériels
• Évaluer les surcoûts de l’étude en collaboration avec le chargé de promotion externe
• Gérer l’ouverture et la déclaration du centre (CV, engagements investigateurs, etc.)
• Créer des documents pour le déroulement de l’étude (procédures, documents sources, carnet patient, questionnaires, suivi des EI)

Missions opérationnelles :

• Préparer et participer aux visites de mise en place
• Sélectionner et inclure les patients
• Compléter les inclusions, mettre à jour les données, intégrer les grilles de surcoûts
• Informer les patients sur le déroulement de l’étude, les procédures, le traitement, les examens, etc.
• Planifier et suivre les visites des patients selon le calendrier de l’étude

Types d’études :

• Projets institutionnels : Phases II, III, IV, hors loi Jardé
• Projets industriels : Phases II, III, IV

Activités transversales :

• Organiser et animer des réunions en lien avec les protocoles
• Créer des supports visuels pour suivre l’évolution de l’étude et du recrutement
• Participer à la mise en place de nouvelles procédures et documents
• Soutenir l’activité recherche du service (mutualisation, documentation, remplacement)
• Aider à la rédaction de protocoles, cahiers d’observation, consentements
• Accompagner les internes dans leur travail de thèse