Technicien d'Etudes Cliniques (H/F)

Institut Curie; Paris; Hybride; EUR 23 000 - 28 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Restauration collective

Transport jusqu’à 75 % du titre de‑?

Mutuelle d’entreprise

CE avantageux

Résumé du poste

Institut Curie recrute un technicien(ne) de recherche clinique en CDI à Paris. Le poste implique la saisie des données cliniques, l’inclusion des patients et le suivi administratif des études.

Vous assurerez le respect du protocole, des délais et des exigences réglementaires, en collaboration avec les médecins et les équipes hospitalières.

Qualifications

• Saisie et gestion des données cliniques conformément au protocole.
• Inclusion des patients selon les critères et le consentement.
• Suivi administratif et conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques.
• Relation avec le promoteur et les moniteurs pour les contrôles qualité.

Responsabilités

• Préparation de l’étude et ouverture avec le promoteur.
• Réalisation de l’étude – inclusion des patients.
• Suivi des patients et mise à jour du dossier administratif.
• Communication interne et saisie dans la base GEC.
• Recueil des données (CRF) et demandes de correction.
• Relations avec le promoteur et les auditeurs pour le contrôle qualité.
• Clôture et archivage selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
• Activités transversales : reporting et formation.

Connaissances

Saisie des données cliniques

Gestion des études cliniques

Suivi des patients

Archivage et documentation

Base GEC

Outils

GEC

Description du poste

L'Institut Curie recrute un(e) Technicien(ne) de recherche clinique en CDI à temps plein à Paris.

Activité principale au quotidien :

• Saisie des données d’études cliniques de phases I à III en back-up d’un ARC.

• Prise en charge d’études RIPH2 et RIPH3.

• Suivi à long terme de grandes cohortes jusqu’à la clôture.

Missions du pôle Investigation :

• Gérer l’arrivée des études cliniques, de la faisabilité avec le promoteur à la mise en place.

• Assurer le suivi des études jusqu’à la clôture et l’archivage en accompagnant médecins et équipes hospitalières.

Activités détaillées du TEC :

• Préparation de l’étude : organiser la mise en place et l’ouverture avec le promoteur, participer aux visites de mise en place.

• Réalisation de l’étude – inclusion des patients : vérifier les critères d’inclusion et examens requis, réaliser l’inclusion en accord avec le médecin après vérification du consentement.

• Suivi des patients : mise à jour du dossier administratif, respect du protocole (visites, examens, prélèvements, délais), respect de la réglementation et de la protection des patients.

• Communication interne : transmission de la documentation à jour, saisie dans la base interne GEC.

• Recueil des données : remplissage des CRF et demandes de correction en français ou anglais, validation avec le médecin investigateur.

• Relations avec le promoteur : accompagnement des moniteurs et auditeurs pour le contrôle qualité.

• Clôture et archivage : participation à l’archivage des documents selon les Bonnes Pratiques Cliniques.

• Activités transversales : reporting au responsable hiérarchique, participation à la vie du service, à la mise à jour des procédures et aux formations.

Informations sur le contrat :

• Rémunération : à partir de 2 289 € brut mensuel

• Temps de travail : 7h30/jour + RTT

• Avantages : restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu’à 75 % , mutuelle d’entreprise, CE avantageux