TECHNICIEN d'études cliniques (H/F)

TN France; Brest; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique recherche un technicien d'études cliniques pour participer à la réalisation de protocoles de recherche. Ce rôle essentiel implique la gestion des études cliniques, le suivi des patients et la collaboration avec les équipes médicales. Vous serez responsable de la conception des documents nécessaires, de la vérification des données et de l'organisation des visites de monitoring. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et que vous souhaitez faire une différence dans le domaine de la santé, cette opportunité est faite pour vous. Rejoignez une équipe engagée et contribuez à des projets innovants qui améliorent la vie des patients.

Qualifications

• Formation souhaitée en recherche clinique.
• Diplôme de Technicien d’étude clinique ou équivalent requis.

Responsabilités

• Participer à la réalisation des protocoles de recherche clinique.
• Gérer administrativement l’étude et assurer le suivi des patients.
• Organiser et participer aux visites de monitoring.

Connaissances

Connaissance de la recherche clinique

Maîtriser l’anglais scientifique et médical

Aptitude à travailler en équipe

Connaissance de l’outil informatique

Formation

Diplôme de Technicien d’étude clinique

Attaché de recherche clinique

Description du poste

TECHNICIEN d'études cliniques (H/F), Brest

Descriptif du poste

Le technicien d’études cliniques participe à la réalisation des protocoles de recherche clinique (essais thérapeutiques ou enquêtes épidémiologiques) dans le respect des « bonnes pratiques cliniques » et de la réglementation en vigueur. Il assiste l’investigateur clinicien pour la gestion des protocoles dans les services en coopération avec l’équipe médicale.

Activités principales:

· Avant l’acceptation par le CIC d’une étude, le cas échéant (selon les équipes):

o Prendre connaissance de l’étude

o Mesurer les contraintes techniques et horaires de l’étude

o S’assurer de la faisabilité technique de l’étude

o Participer à la visite de sélection, le cas échéant

· Après acceptation d’une étude, au stade de la préparation :

o Concevoir les documents et procédures nécessaires à l’étude

o Mettre en place les circuits logistiques avec les différents intervenants (promoteur, investigateur, services de soins et logistiques, …)

o Valider/Négocier la grille de surcouts

o Participer à l’organisation de la mise en place et y assister

o Gérer administrativement l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· A la phase active des études:

o Participer à la sélection des patients et à leur suivi, selon le protocole, aider à leur prise en charge (information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement, …)

o Gérer les plannings des visites et des examens complémentaires selon le protocole d'étude

o Vérifier la pertinence des circuits mis en place et les ajuster si besoin

o Faire le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation (CRFs), détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies

o Aider à la déclaration des événements indésirables et indésirables graves

o Constituer les dossiers d’adjudication, le cas échéant

o Organiser et participer aux visites de monitoring

o Répondre aux queries et aux demandes d’informations complémentaires

o Communiquer avec les équipes médicales et paramédicales

o Veiller à la sécurité des données

o Transmettre les informations nécessaires à la facturation

o Gérer administrativement l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· A la fin de l’étude:

o Participer à l’organisation de la clôture et y assister, le cas échéant

o Transmettre les informations nécessaires à la facturation finale

o Procéder à l’archivage des documents de l’étude

o Gérer administrativement l’étude (traitement des courriers, mails, dossiers, documents)

· Autres activités:

o Participer à la rédaction, mise en œuvre et actualisation des documents qualité du CIC

o Réaliser la prise de poids, taille, pouls, tension, les tests de marche, en accord avec les promoteurs

o Participer aux audits et inspections, internes et externes

Profil recherché

Formation souhaitée en recherche clinique : Diplôme de Technicien d’étude clinique / d’Attaché de recherche clinique (DIU FARC ou équivalent).

Compétences souhaitées:

- Connaissance de la recherche clinique

- Connaissance de l’outil informatique

- Maîtriser l’anglais scientifique et médical

- Aptitude à travailler en équipe, mais en autonomie

- Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience