Technicien d'études cliniques F/H

AP-HP; Paris; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Remboursement transports

Parking et crèche possible

Restaurant du personnel

Prestations AGOSPAP CE

Plateforme HOPTISOINS

Chèques CESU AP-HP

Résumé du poste

Hôpital Robert-Debré, AP-HP, Paris, recherche un Technicien d'études cliniques F/H pour assurer le bon déroulement des essais, du pré-screening à la clôture, en collaboration avec les médecins et chercheurs.

Vous préparerez les documents, gérerez les données e-CRF, les échantillons biologiques et assurerez la liaison entre investigateurs et promoteurs, tout en veillant au respect des procédures et de la réglementation.

Qualifications

• Maîtrise de la réglementation en recherche clinique.
• Connaissance du déroulement des recherches.
• Maîtrise de l'anglais scientifique et médical.
• Connaissance de l'outil informatique.
• Connaissance du milieu hospitalier.

Responsabilités

• Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
• Participer activement à l’investigation clinique en veillant au bon déroulement des études, de la faisabilité jusqu’à la clôture.
• Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre les incohérences dans les données recueillies (Query).
• Gérer les échantillons biologiques, aliquoter et transférer les échantillons.
• Former et informer les patients sur les procédures des essais et les questionnaires d’évaluations et de qualité de vie.
• Gérer la déclaration des événements indésirables graves avec l’investigateur.
• Concevoir les documents et procédures spécifiques à chaque essai, accompagner l’équipe dans le respect de la législation.
• Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
• Participer aux réunions des services cliniques pour sélectionner des patients éligibles.
• Maintenir à jour les outils de suivi et les bases de données par patient.
• Assurer la gestion des prélèvements biologiques, centrifugation, aliquotage et transfert des échantillons.

Connaissances

Réglementation RC

Connaissance recherche

Anglais médical

Informatique

Milieu hospitalier

Formation

Bac +3 minimum en sciences

Description du poste

Identifiant (email, de type [e-mail])

Mots clés (ex : infirmier en soins généraux)

Recherche et recherche clinique - ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique

Intitulé du poste

Technicien d'études cliniques F/H

Type de contrat

Titulaire ou CDD

Présentation du service

L’équipe de recherche clinique regroupe des médecins, des scientifiques, des ingénieurs de recherche, des techniciens d’étude clinique et des soignants

• Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
• Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture.
• Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query),
• Gérer les échantillons biologiques,
• Aliquoter et transférer les échantillons
• Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie.
• Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
• Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur.
• Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
• Participer aux réunions des services cliniques pour sélectionner des patients éligibles
• Maintenir à jour les outils de suivi de l’activité de votre portefeuille d’études.
• Compléter régulièrement les bases de données par patient,
• Assurer la gestion des prélèvements biologiques, centrifugation, aliquotage et transfert des échantillons.

Profil recherché

Compétences techniques

• Maitrise de la réglementation en recherche clinique
• Connaissance du déroulement des recherches
• Maîtrise de l'anglais scientifique et médical
• Connaissance de l'outil informatique
• Connaissance du milieu hospitalier

Aptitudes professionnelles

• Communication avec les patients
• Aptitude à travailler en équipe
• Capacités relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie
• Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie
• Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité

Diplômes requis

Formation scientifique Bac + 3 minimum

Horaires de travail

HORAIRES DE TRAVAIL : 8h30 – 16h (modifiable si besoin)

Vos avantages à l'AP-HP

• Remboursement partiel des transports en commun ou forfait mobilitéPossibilité de parking et de place en crèche
• Accès au restaurant du personnel à tarifs avantageux
• Prestations AGOSPAP (CE) : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas…) et de vacances à tarifs préférentiels pour les titulaires et CDD sur poste permanent
• Plateforme HOPTISOINS : tarifs préférentiels chez nos partenaires (vie quotidienne, courses...)
• Chèques emploi-service CESU AP-HP

Localisation du poste

France, Ile-de-France, Paris (75)

Ville

Hôpital Robert-Debré - Paris 19 (GHU Nord)

Entité de rattachement du publieur

Situé à Paris (19è arrondissement), c'est l'hôpital pédiatrique de référence du Nord-Est parisien. Ses équipes prennent en charge les enfants de 0 à 18 ans atteints de pathologues aiguës ou chroniques, médicales ou chirurgicales et prodigue des soins de haute technicité. Il dispose également d'une maternité de niveau 3.