Technicien d'études cliniques F / H

AP-HP Hôpital Bicêtre; Garches; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Un hôpital public recherche un professionnel en recherche clinique pour participer à des essais sur la maladie de Fabry. Ce poste implique la gestion des données cliniques, le suivi des patients, et requiert un doctorat en médecine ainsi qu'une formation scientifique avancée. Les candidats doivent faire preuve de compétences analytiques et organisationnelles, et avoir une connaissance rigoureuse de la méthodologie réglementaire.

Qualifications

• Docteur en Médecine et formation scientifique exigée.
• Expérience de 6 mois ou plus appréciée.
• Capacités en recherche clinique et méthodologie.

Responsabilités

• Suivre les patients pour des essais cliniques et gérer les données.
• Préparer et organiser les consultations génétiques.
• Rédiger des comptes-rendus et assurer la gestion rigoureuse des dossiers.

Connaissances

Analyse

Organisation

Travail en équipe

Connaissances en méthodologie réglementaire

Connaissance de la terminologie médicale

Maîtrise des outils bureautiques

Anglais

Formation

Doctorat en Médecine

Formation scientifique (BAC + 5 minimum)

Description du poste

Participer aux essais thérapeutiques en cours dans le centre de référence de la maladie de Fabry

Responsabilités :

1. Sélectionner et suivre les patients, participer au recrutement, à l'identification et à l'accompagnement pour 2 essais cliniques internationaux multicentriques de phase III.
2. Gérer et traiter les données, remplir l'eCRF à partir des dossiers médicaux.
3. Établir et contrôler les fiches techniques et panels de gènes.
4. Remplir la base de données nationale des maladies rares.
5. Participer au protocole FLAG FABRY.
6. Aider au remplissage du Fabry Registry.
7. S'investir dans la connaissance théorique de la maladie de Fabry, du pseudoxanthome élastique et des principales maladies génétiques du service.
8. Préparer les consultations de génétique et les séances d'hôpital de jour.
9. Rédiger les comptes-rendus de consultation et d'hospitalisation.
10. Assurer une tenue rigoureuse des dossiers patients, y compris le suivi post-consultation.
11. Participer à la création et à la mise à jour des arbres généalogiques.
12. Préparer les prescriptions et ordonnances pour signature.
13. Aider à la commande des médicaments.
14. Gérer la prise de rendez-vous, le suivi des convocations et des transports.
15. Préparer et organiser les téléconsultations.
16. Préparer les visites de monitoring, répondre aux questions et demandes de correction.
17. Suivre les événements indésirables.

Qualifications requises :

• Doctorat en Médecine.
• Formation scientifique (BAC + 5 minimum) avec un complément de recherche (DU, DIU ou M2).
• Expérience professionnelle d'au moins 6 mois appréciée.

Compétences :

• Connaissances en méthodologie réglementaire en Recherche Clinique, éthique et déontologie médicale.
• Connaissance de la terminologie médicale, maîtrise des outils bureautiques, connaissance de l'anglais.
• Qualités professionnelles : analyse, organisation, relation de confiance avec les patients, travail en équipe.

Pour postuler : Merci de cliquer sur l'URL de l'offre ci-dessous.

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

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