Technicien d'Études Cliniques — Données & Patients

Statera Corp; France; Hybrid; EUR 32,000 - 48,000; Full time

Job summary

STATERA Life Sciences recherche un Technicien d'Études Cliniques (H/F) pour accompagner les projets cliniques. Vous collectez et saisissez les données dans les eCRF et les outils associés, en veillant à leur cohérence et à leur qualité.

Vous suivez les patients, assurez la traçabilité, et participez à la documentation et à la conformité (ICH-GCP, CNIL/RGPD). Formation Bac+3 minimum, idéalement expérience TEC/ARC et mobilité en Île-de-France.

Qualifications

• Bonne maîtrise du cadre réglementaire de la recherche clinique (ICH-GCP, CNIL/RGPD).
• Compréhension du fonctionnement d’un centre investigateur et des circuits de l’information clinique.
• Connaissance de la terminologie médicale et de l’environnement hospitalier.
• Base solide en méthodologie de recherche clinique, études observationnelles.
• Maîtrise des outils métier (eCRF, CTMS, eTMF).
• Bonne aisance avec Word et Excel.

Responsibilities

• Collecte et saisie des données cliniques dans les eCRF et outils associés.
• Vérification de la cohérence, de la complétude et de la qualité des données.
• Contribuer à la mise à jour et à l’enrichissement des documents sources.
• Participation au respect des jalons et du planning de l’étude.
• Suivi des patients et gestion des interactions dans le cadre du protocole.

Skills

ICH-GCP

CNIL RGPD

eCRF

CTMS

eTMF

Excel

Education

Bac+3 minimum (biologie / sciences du vivant)

Tools

Word

Job description

STATERA Life Sciences recherche un Technicien d'Études Cliniques (H/F) pour accompagner les projets cliniques. Vous collectez et saisissez les données dans les eCRF et les outils associés, en veillant à leur cohérence et à leur qualité.

Vous suivez les patients, assurez la traçabilité, et participez à la documentation et à la conformité (ICH-GCP, CNIL/RGPD). Formation Bac+3 minimum, idéalement expérience TEC/ARC et mobilité en Île-de-France.