Technicien d'étude clinique / Assistant d'étude clinique (H/F)

CRISTALENS INDUSTRIE; Lannion; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée en santé recherche un Technicien d'étude clinique à Lannion. Le poste nécessite de collaborer sur des investigations cliniques, assurer le suivi des protocoles et participer aux réunions d'études. Le candidat doit avoir un Bac+2 en recherche clinique et l'expérience en ophtalmologie. Un bon niveau d'anglais et la maîtrise des outils bureautiques sont indispensables. Le contrat est en CDI, avec un salaire de 2600 € brut mensuel sur 13 mois.

Prestations

Intéressement / participation

Complémentaire santé

Qualifications

• 12 mois d'expérience indispensable.
• Connaissances en recherche clinique/sciences de la vie requises.
• Rigueur et respect des protocoles essentiels.

Responsabilités

• Assurer la mise en place et le suivi des protocoles cliniques.
• Participer aux réunions de mise en place des études.
• Saisir les données dans les cahiers d'observation.

Connaissances

Connaissance dans le domaine de l'ophtalmologie

Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques

Maitrise des outils bureautiques et eCRF

Anglais

Formation

Bac+2 ou équivalents en recherche clinique/sciences de la vie

Description du poste

Offre n° 197SGSN Technicien d\'étude clinique / Assistant d\'étude clinique (H/F)

Missions principales

• Collaborer sur les investigations cliniques en assurant la mise en place et le suivi des protocoles cliniques
• Participer aux réunions de mise en place des études, sur site ou à l\'extérieur
• Créer et mettre à jour des documents de travail pour les investigateurs sur le réseau et le site intranet
• Mettre à disposition sur site les formulaires de consentement et les notes d\'information patients
• Aider à l\'inclusion des patients en collaboration avec l\'équipe sur le site d\'investigation
• Saisir les données dans les cahiers d\'observation et corriger avec les ARC promoteurs
• Préparer les visites de monitoring avec l\'ARC investigateur
• Participer à l\'organisation et à l\'archivage des dossiers

Activités spécifiques CTA / TMF

• En complément, participer aux activités de gestion documentaire et réglementaire, incluant :
• Organiser, mettre à jour et assurer la conformité du Trial Master File (TMF / eTMF) et des classeurs investigateur
• Réaliser des contrôles qualité réguliers des documents relatifs aux essais cliniques
• Coordonner les démarches administratives avec les équipes projets, investigateurs et prestataires
• Contribuer à la traçabilité et au suivi des documents essentiels des essais cliniques
• Garantir le respect des bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et des réglementations en vigueur

Type de contrat

CDI

Contrat travail Durée du travail 39H/semaine

Travail en journée

Salaire

• Salaire brut : Mensuel de 2600.0 Euros sur 13.0 mois
• Intéressement / participation
• Complémentaire santé

Déplacements

Déplacements: Fréquents

Profil souhaité

Expérience

• 12 Mois Cette expérience est indispensable
• Bac+2 ou équivalents- Rech clinique/sciences de la vie

Compétences

• Connaissance dans le domaine de l\'ophtalmologie Cette compétence est indispensable
• Connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques Cette compétence est indispensable
• Maitrise des outils bureautiques et eCRF Cette compétence est indispensable
• Anglais Cette langue est indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d\'activité : Fabrication de matériel médico-chirurgical et dentaire

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