Technicien d’Analyses QC GMP API - H/F (CDI)

PolyPeptide France; Strasbourg; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Technicien(ne) d’Analyses QC GMP API pour évaluer la qualité des API. Le poste, basé à Strasbourg, implique des analyses de laboratoire conformément aux bonnes pratiques de fabrication. Le candidat idéal a un Bac+2/3 en Sciences Analytiques et une expérience pertinente dans un laboratoire analytique.

Qualifications

• Expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement en milieu pharmaceutique.
• Connaissance des BPF souhaitée.
• Savoir rédiger des documents qualité.

Responsabilités

• Réaliser des analyses physico-chimiques (HPLC, UPLC, etc.) pour évaluer la qualité des lots d’API.
• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les BPF.
• Proposer des améliorations et rédiger des documents qualité.

Connaissances

Rigueur scientifique

Réactivité

Flexibilité

Maîtrise de l’anglais

Formation

Bac+2 / Bac+3 en Sciences Analytiques

Outils

HPLC

UHPLC

Description du poste

PolyPeptide Group AG et ses filiales consolidées (« PolyPeptide ») est une organisation spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques actifs à base de peptides et d'oligonucléotides.

En soutenant principalement ses clients dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, elle contribue à la santé de millions de patients à travers le monde. PolyPeptide dessert un marché en forte croissance, offrant des produits et services depuis les stades précliniques jusqu'aux stades commerciaux. Son large portefeuille reflète les opportunités dans les thérapies médicamenteuses à travers divers domaines, avec une grande exposition aux maladies métaboliques, y compris le GLP-1.

Fondée en 1952, PolyPeptide exploite aujourd'hui un réseau mondial de six site certifiés GMP en Europe, aux États-Unis et en Inde. Les actions de PolyPeptide (SIX : PPGN) sont cotées à la SIX Swiss Exchange.

Nous recherchons pour le site de Strasbourg, dans le cadre d’un contrat à durée indéterminée un(e) :

Un(e) Technicien(ne) d’Analyses QC GMP API (Active Pharmaceutical Ingredient)

Rattaché(e) au Team Leader « QC GMP API & IPC », votre rôle principal est de réaliser des analyses physico-chimiques pour évaluer la qualité des lots d’API (analyses de libération et de stabilité) et des matériaux de référence, dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire GMP, des règles et procédures HSE en vigueur dans la société.

Vos principales missions :

• Réaliser les analyses sur les lots d’API (HPLC, UPLC, KF, GC) selon les demandes émises, en respectant les procédures et protocoles établis
• Retraiter les données brutes issues des analyses réalisées
• Réaliser la revue de données générées par d’autres techniciens
• Vérifier que les analyses et les résultats générés soient conformes aux procédures, instructions et aux critères d'acceptation
• Documenter ses activités et revues de données en accord avec les procédures internes et les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Assurer les tâches nécessaires au bon fonctionnement du laboratoire telles que l’entretien des locaux et des appareils, la gestion de stocks et la commande de matériel
• Assurer le contact avec des sous-traitants et fournisseurs
• Apporter une expertise technique et être force de proposition, notamment pour mener des investigations
• Proposer et contribuer à la mise en place de nouvelles pratiques (amélioration continue, nouvelles techniques, projet d’innovation)
• Rédiger des documents qualité (CAPA, rapports d’investigation, procédures)
• Respecter les consignes de sécurité HSE.

Profil recherché :

• Bac+2 / Bac+3 en Sciences Analytiques avec une expérience significative dans un laboratoire analytique, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique.
• Maîtrise des techniques de chromatographies liquides (HPLC, UHPLC).
• La connaissance des BPF est un plus.
• Rigueur scientifique vis à vis des exigences qualité, esprit de synthèse.
• Réactivité et flexibilité.
• Bonne maîtrise de l’anglais (notamment pour la compréhension de la documentation technique en anglais).

Poste à pourvoir dès juillet 2025