Technicien Contrôle Qualité Pharmaceutique (H/F/X)

Ekkiden; Auxerre; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Ekkiden, un groupe de conseil international, recherche un Technicien Contrôle Qualité pour assurer les analyses et le suivi de la qualité dans un environnement pharmaceutique. Le candidat idéal aura une formation en chimie et maîtrisera les techniques analytiques comme HPLC et Karl Fischer. Ce rôle offre des missions variées dans un environnement dynamique et une formation continue.

Prestations

Formation continue

Culture de la performance avec primes de résultats

Mutuelle complète (Alan)

Titres-restaurant (carte Swile)

Qualifications

• Une première expérience dans un laboratoire CQ en environnement pharmaceutique appréciée.
• Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP) est un plus.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques selon les procédures en vigueur.
• Documenter rigoureusement les résultats dans les dossiers analytiques.
• Gérer les non-conformités analytiques et contribuer aux investigations.

Connaissances

Techniques analytiques

Connaissance des BPF

Utilisation d’un LIMS

Maîtrise d'Excel

Formation

Bac +2/3 en Chimie, Biochimie, Analyses

Description du poste

Groupe de conseil international fondé en 2019, Ekkiden anime un écosystème de consultants passionnés et engagés qui mènent des projets de transformation organisationnelle, opérationnelle et technologique dans l'IT/Digital, l'Industrie/R&D et la sustainability, chez les grands comptes et PME, en France, Suisse, Espagne et Allemagne.

Le rôle :

Le Technicien Contrôle Qualité assure les analyses et le suivi de la qualité des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours de fabrication et produits finis, conformément aux référentiels qualité (BPF, Pharmacopées, procédures internes). Il garantit la fiabilité et la traçabilité des résultats analytiques pour permettre la libération des lots dans les délais impartis.

Responsabilités :

• Réaliser les analyses physico-chimiques (HPLC, UV, IR, Karl Fischer, pH, CCM, etc.) selon les procédures en vigueur

• Contrôler la conformité des matières premières, des articles de conditionnement, des produits semi-finis et finis

• Documenter rigoureusement les résultats dans les dossiers analytiques ou le système qualité (LIMS)

• Participer à la vérification, l’interprétation et la libération des résultats d’analyse

• Gérer les non-conformités analytiques et contribuer aux investigations

• Assurer la maintenance de premier niveau des équipements de laboratoire et participer à la qualification des instruments

• Contribuer à la rédaction, révision et application des procédures qualité (SOP)

• Participer aux activités de validation de méthodes analytiques ou de nettoyage

• Respecter les exigences BPF, HSE, et les standards qualité internes et réglementaires

Ce que nous recherchons :

Formation :

• Bac +2/3 en Chimie, Biochimie, Analyses, ou équivalent (BTS, DUT, Licence Pro)

Expérience :

• Une première expérience (y compris en stage ou alternance) dans un laboratoire CQ en environnement pharmaceutique, cosmétique ou chimie fine est appréciée

Compétences techniques :

• Maîtrise des techniques analytiques : HPLC, UV, Karl Fischer, IR, CCM, etc.

• Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP…)

• Utilisation d’un LIMS, Excel, et logiciels de suivi qualité

• Connaissance des BPF et des référentiels pharmaceutiques (ICH, GMP, ISO…)

Ce que nous proposons :

• Rejoindre une organisation en très forte croissance, au bon moment

• Des missions variées dans un environnement challengeant avec un réel impact

• Travailler de façon autonome et être force de proposition

• Un parcours de carrière adapté à votre personnalité, rôle et localisation

• Une formation continue pour libérer tout votre potentiel

• Une culture de la performance avec de belles primes de résultats

• Une mutuelle très complète (Alan) et des titres-restaurant (carte Swile)

Processus de recrutement :

Chez Ekkiden, nous nous engageons à offrir une expérience positive à chaque candidat.

• Premier contact : Notre équipe de recrutement vous contactera pour discuter de vos motivations et attentes.
• Entretiens : Vous passerez un ou deux entretiens avec nos managers, en fonction du poste.
• Rencontre avec le client : Vous aurez l'opportunité de rencontrer le client.

Ce processus peut être adapté selon les circonstances spécifiques.

Retrouvez toutes nos offres sur notre site internet.