Technicien contrôle qualité (H/F)

INITS GROUP; Mauguio; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de conseil en biotechnologie recherche un Technicien contrôle qualité pour intégrer son équipe. Le candidat idéal aura un Bac +2 minimum et au moins 2 ans d'expérience dans un environnement réglementé GMP. Ce poste implique la réalisation d'analyses, la gestion des équipements et la participation aux inspections. Un bon niveau d’anglais technique est nécessaire. Rejoignez une entreprise dynamique dédiée à l’innovation et à la qualité des traitements médicaux.

Qualifications

• Expérience d'au moins 2 ans dans un environnement réglementé GMP.
• Compréhension des contraintes réglementaires liées aux essais cliniques.
• Capacité à rédiger des comptes rendus.

Responsabilités

• Réalisation des analyses biochimiques et microbiologiques.
• Développement et validation de méthodes analytiques.
• Gestion des équipements et de l'environnement de travail.
• Participation aux audits et inspections.
• Actions de formation internes et externes.
• Contribution à la qualité des produits livrés.

Connaissances

Analyse de données expérimentales

Contrôle de la qualité des produits

Gestion des non-conformités

Optimisation des procédures de contrôle qualité

Respect des normes de qualité

Utilisation d'équipements de mesure

Anglais technique

Formation

Bac +2 minimum

Description du poste

Offre n° 198BFRK - Technicien contrôle qualité (H/F)

En réponse à l'évolution des besoins de nos clients, Inits travaille depuis trois ans à la mise en place d'un nouveau concept de services mutualisés pour la production de médicaments de biotechnologies, INITS-SMO (Shared Manufacturing Organization). Inits SMO a vu le jour en 2023 et poursuit depuis son déploiement pour lancer les premières productions avec ses clients au printemps 2026. La société ouvre un recrutement pour le poste de Technicien Contrôle Qualité H/F/X pour janvier 2026.

Responsabilités

• Réalisation des analyses : analyses biochimiques SDS PAGE, Western Blot, ddPCR, physico-chimiques (pH métrie, conductivité, osmométrie, HPLC) et microbiologiques (endotoxines, Bioburden); analyses avec les techniques et outils analytiques de laboratoire de contrôle et leur logiciels dédiés; analyses en respectant l'asepsie sous flux laminaire; contrôles environnementaux (prélèvements d'air et de surface).
• Développement et validation de méthodes analytiques et rédaction des comptes rendus.
• Gestion des équipements et de l'environnement de travail : participation à la mise en place des équipements, déroulement des qualifications et rédaction des modes opératoires d'analyse; entretien, calibration/étalonnage du matériel et gestion des stocks de consommables du CQ.
• Qualité : report et enregistrement des événements/anomalies, investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendances (OOT); diagnostique de problèmes, défaillances ou anomalies et proposition de solutions pertinentes.
• Participation aux audits et inspections; veille au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, des bonnes pratiques documentaires et des règles HSE de l'entreprise.
• Formation et transversalité : actions de formation internes et externes; transmission de savoir-faire sur les techniques de contrôle; coopération avec les autres services du site et participation à différents projets et missions transverses.
• Assurance qualité et reporting : partenaires de confiance pour les clients, contribution à la réussite de leurs projets et à la qualité des produits livrés.

Profil

• Titulaire d'un Bac +2 minimum, expérience d'au moins 2 ans dans un environnement réglementé GMP (idéalement CDMO ou industrie pharmaceutique/biotech).
• Connaissance des méthodes analytiques utilisées en bioproduction (USP/DSP/CQ), des médicaments biologiques et/ou des médicaments de thérapie innovante; compréhension des contraintes réglementaires et des exigences liées aux essais cliniques.
• Rigueur, esprit d'analyse et maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication; capacité à rédiger des comptes rendus; niveau technique d'anglais.

Compétences

• Analyse de données expérimentales
• Contrôle de la qualité des produits en cours de production et de la conformité des process
• Gestion des non-conformités et actions correctives
• Optimisation des procédures de contrôle qualité pour réduire les délais
• Respect des normes de qualité et de sécurité (QHSSE)
• Utilisation d'équipements de mesure et reporting qualité
• Anglais technique indispensable

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités spécialisées, scientifiques et techniques diverses

Employeur

Entreprise INITS est un cabinet de conseil dynamique, animé par la qualité et l'innovation, dont l'engagement est d'accompagner les entreprises de biotechnologie dans la mise à disposition de médicaments ayant un impact significatif sur la vie des patients. INITS est spécialisé dans le soutien et la gestion du développement de médicaments, couvrant les domaines de la CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls), des IMP (Médicaments en Investigations Cliniques), de la réglementation, qualité.