TECHNICIEN CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Unither Pharma; Le Haillan; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Unither Pharma, un leader dans le secteur pharmaceutique, recherche un Technicien Contrôle Qualité pour son site à Le Haillan. Le candidat idéal doit avoir un BAC +2 en chimie analytique, trois ans d'expérience, et de fortes compétences en analyse et interprétation de données, ainsi qu'une connaissance des normes de qualité. Le poste offre un environnement dynamique qui valorise le respect, la responsabilité et l'innovation.

Prestations

Intéressement

Titres restaurant

Prime de transport

Avantages CSE

Mutuelle (part employeur 65%)

Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Qualifications

• Expérience de 3 ans dans un rôle similaire.
• Niveau d'anglais technique lu et écrit requis.
• Connaissances en chromatographie et méthodes de pharmacotechnie exigées.

Responsabilités

• Réaliser les essais analytiques et respecter les BPF.
• Interpréter les résultats d'analyses complexes.
• Rédiger les dossiers d'analyse et garantir la traçabilité.

Connaissances

Connaissance des Pharmacopées

Chromatographie liquide et gaz

Méthodes de pharmacotechnie

Formation

BAC +2 dans le domaine de la chimie analytique

Outils

Logiciel Empower

Pack Office

Description du poste

TECHNICIEN CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions desanté qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2005, notre site Unither Développement Bordeaux, est spécialisé dans le développement pharmaceutique de médicament ainsi que la fabrication clinique et commerciale. Il compte plus de 50 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au Manager laboratoire,

Vous aurez pour mission de :

Réaliser les essais analytiques dans le respect des BPF et des délais :

• Respecter les procédures , protocoles et instructions de contrôle
• Réaliser des analyses complexes pour évaluer la qualité de matières premières et produits finis à usage humain ou à des fins règlementaires
• Respecter le planning

Avoir un œil critique sur les résultats d'analyses :

• Interpréter rapidement les résultats par rapport aux attendus
• Participer à la rédaction et à l'enquête en cas des OOS/OOT en cas de non conformité
• Réaliser les analyse des matières premières et produit semi fini selon les spécifications à appliquer
• Proposer des solutions par rapport aux problèmes rencontrés lors des analyses

Garantir la traçabilité et la fiabilité des données :

• Rédiger les dossiers d'analyse en temps réel de manière claire et facilitant la traçabilité
• Rédiger les rendus (CoA, fiche de stabilité) et avoir un regard critique
• Participer au contrôle croisé des dossiers
  
• Remplir les log books et les documents qualité
  
• Utiliser des réactifs et étalons valides et adaptés
  
• Transmettre les connaissances et les informations en toute transparence

Appliquer des méthodes de Contrôle Qualité :

• Appliquer de manière précise et de façon autonome les différentes monographies (internes ou issues des Pharmacopée) selon CD client
  
• Participer à la rédaction des différentes monographies et rapports/protocoles en Français et Anglais
  
• Rédiger les rapports d'applicabilité et d'implémentation des méthodes

Etre partenaire dans l'organisation du laboratoire et assurer certaines missions diverses au sein du service.

Votre profil

• Vous justifiez d'une expérience de 3 ans.
• Vous disposez d'un BAC +2 dans le domaine de la chimie analytique.
• Vous avez un niveau d'anglais technique lu et écrit.
• Vous êtes doté de connaissances techniques :Connaissance des différentes Pharmacopées, Connaissance et respect des BPF,Chromatographie liquide et gaz , dissolution, Méthodes de pharmacotechnie (KF, IR, UV, désagrégation, dureté, osmolarité, titreur …)

• Vous maitrisez le logiciel Empower et le pack office.

Vos avantages

• Intéressement
• Titres restaurant
• Prime de transport
• Avantages CSE
  
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraited'Entreprise Collectif

Détails du poste

Statut :Non Cadre

Motif recrutement :New

Horaire :Journée

Notre localisation

Notre site de LeHaillan se situe à 30 min de Bordeaux, à moins d'une heure du Bassind'Arcachon et de l'Océan.

Retrouvez sur lesite de la région Nouvelle Aquitaine l'ensemble des actualités du territoire etles informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous:

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !