Technicien Compliance Pharmaceutique – Qualité

GSK; Évreux; Sur place; EUR 28 000 - 42 000; Plein temps

Résumé du poste

GSK Évreux recherche un Technicien Compliance (H/F) en CDD pour intégrer la Direction Qualité. Vous assurerez la conformité des documents de contrôle qualité et de production et vous participerez à la veille réglementaire du site.

Vous évaluerez l’impact des projets, suivrez les déviations et les demandes de modification, et contribuerez à l’amélioration continue des processus compliance afin de garantir la sécurité des patients et la qualité des produits.

Qualifications

• Bac +2 minimum en Qualité ou Contrôle Qualité.
• Bonne compréhension des exigences qualité dans l’industrie pharmaceutique et des principes analytiques.

Responsabilités

• Garantir la conformité des documents de contrôle qualité et de production avec les référentiels (dossiers AMM, Pharmacopées, TTS, contrats qualité avec les Third Party).
• Évaluer l’impact réglementaire des projets, lancements, déviations et change control en lien avec la compliance qualité.
• Fournir ou vérifier les données qualité dans le système MERP.
• Participer à l’amélioration continue des processus liés à la compliance qualité et à la veille réglementaire.
• Participer et/ou coordonner les déviations et demandes de modification en lien avec votre activité.
• Réaliser périodiquement ou à la demande des revues de compliance des dossiers, identifier les écarts et proposer des actions correctives.
• Garantir la conformité et la mise à jour des spécifications des produits à la libération et en stabilité (EV SPEC CONT et listes associées).
• Évaluer et mettre à jour les documents et systèmes dans les délais des projets du site.
• Contribuer aux projets du site, aux audits internes/externes et aux inspections nationales, internationales et Groupe.
• Appliquer les procédures et standards en vigueur et participer à des actions d’amélioration continue (qualité, sécurité, service, coût).
• Contribuer à la mise en œuvre des politiques site : Qualité, GPS, Ressources Humaines, Santé Sécurité Environnement (SSE).

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Aptitude analytique

Formation

Bac +2 en Qualité

Outils

VEEVA

MERP

CMAC/OPAL/IMMS

Description du poste

GSK Évreux recherche un Technicien Compliance (H/F) en CDD pour intégrer la Direction Qualité. Vous assurerez la conformité des documents de contrôle qualité et de production et vous participerez à la veille réglementaire du site.

Vous évaluerez l’impact des projets, suivrez les déviations et les demandes de modification, et contribuerez à l’amélioration continue des processus compliance afin de garantir la sécurité des patients et la qualité des produits.