Technicien chimiste stabilités (H/F)

JR France; Ernée; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et responsable recherche un Technicien Chimiste pour rejoindre son équipe. Ce poste clé implique des études de stabilité, des analyses physico-chimiques, et la participation à des projets de développement dans un environnement réglementé. Le candidat idéal aura une formation en chimie et une expérience dans l'industrie pharmaceutique ou agroalimentaire. Offrant un parcours d'intégration et un plan de formation, cette entreprise s'engage à être un leader dans le domaine des médicaments essentiels, tout en favorisant un environnement collaboratif et innovant.

Prestations

Parcours d’intégration

Plan de formation spécifique

Politique d’accompagnement des salariés

Qualifications

• Expérience significative en milieu industriel réglementé.
• Connaissance des BPF et des pharmacopées.

Responsabilités

• Réalisation d’études de stabilité de surveillance.
• Participation à la rédaction des modes opératoires et procédures.

Connaissances

Techniques physico-chimiques (CLHP, UV, KF)

Rédaction d’enquêtes

Analyse de produits finis

Gestion des consommables

Vérification des résultats

Formation

BTS/DUT en chimie analytique

Licence professionnelle en chimie organique

Outils

Logiciel Empower

Pack Office

Description du poste

Technicien chimiste stabilités (H/F), Ernée

Ernée, France

Le poste de Technicien chimiste stabilités (H/F)

Dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité, nous recrutons un(e) Technicien(ne) Chimiste Stabilités H/F en CDD de 6 mois sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne, à proximité de Fougères).

Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront :

1. Réalisation d’études de stabilité de surveillance conformément au programme, incluant :

• Gestion des entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques,
• Réalisation et suivi des analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et dans les délais,
• Renseignement de données brutes d’analyses sur supports manuscrits et informatiques, en respectant les règles qualité,
• Vérification de l’exactitude et de la complétude des résultats, et évaluation de la conformité et des tendances.

Participation aux activités de développement telles que :

• Études de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,
• Études de stabilité de transport, en solution reconstituée, de photo stabilités, validations, vérifications ou transferts analytiques.

En lien avec le pôle de chimie de routine :

• Analyses de produits finis et matières premières,
• Maintenance et vérification périodique des équipements,
• Gestion des consommables.

Détection de résultats non conformes ou anomalies, investigations et rédaction d’enquêtes.

Participation à la rédaction et à la mise à jour des modes opératoires et procédures.

Participation à la conduite d’actions CAPA, Change Control ou projets.

Participation à la formation de nouveaux arrivants.

Profil recherché

De formation BTS/DUT ou Licence professionnelle en chimie analytique ou organique, avec une expérience significative en milieu industriel réglementé, idéalement dans le domaine pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.

Maîtrise des techniques physico-chimiques telles que CLHP, UV, KF, comptage particulaire. Connaissance des BPF et des pharmacopées. Maîtrise du pack Office, la connaissance du logiciel Empower serait un atout.

Rigoureux(se), efficace, et appréciant le travail en équipe. Nous offrons un environnement dynamique avec un parcours d’intégration, un plan de formation spécifique, et une politique d’accompagnement des salariés.

L'entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables destinés aux hôpitaux et cliniques.

Avec trois sites en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Découvrez l’entreprise PANPHARMA