TECHNICIEN CHIMIE ANALYTIQUE H / F

SIM Emploi; Antony; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de travail temporaire dédiée à l'industrie et la santé recherche un coordinateur des études de stabilité pour un laboratoire pharmaceutique. Le candidat sera en charge de la gestion des études de stabilité, de la rédaction des rapports et du suivi des analyses. Ce poste nécessite un Bac minimum ou un Master dans un domaine scientifique avec des connaissances des réglementations pharmaceutiques.

Qualifications

• Titulaire d'un Bac minimum avec expérience ou d'un Master dans un domaine scientifique.
• Connaissance des méthodes relatives aux études de stabilité.
• Rigueur dans le respect des réglementations (BPF, GMP).

Responsabilités

• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports des études de stabilité.
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité.
• Participer aux démarches d'amélioration continue et respecter les règles de qualité.

Connaissances

Analyse des données

Vérification de protocoles

Rédaction de rapports

Formation

Bac minimum ou Master en biotechnologie, chimie, pharmaceutique

Outils

LIMS

SAP

Description du poste

SIM Emploi

Description

SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.

Pour postuler à cette offre, envoyez votre CV en référence STLSTABANALYTIQUE à l'adresse mail suivante : [adresse email]. Pour toute information complémentaire, contactez notre agence au 01.42.93.36.35 et demandez Manon, Isabelle ou Sophie.

Au sein d'un laboratoire pharmaceutique, vous serez rattaché(e) au Centre Analytique. Vous participerez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.

Vos principales missions seront :

1. Participer à la gestion des études de stabilité :

• Rédiger, mettre à jour et vérifier les protocoles des études de stabilité, en intégrant les évolutions nécessaires.
• Rédiger et vérifier les rapports des études de stabilité.
• Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques, analyser et interpréter ces données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité.
• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité.
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité.

- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)

- Rédiger et vérifier l'annexe des données de stabilité pour les Revues Qualité Produit annuelles.

- Participer aux démarches d'amélioration continue et aux plans d'actions liés à la qualité.

- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles du système de gestion de la qualité.

Profil candidat

Vous êtes titulaire d'un Bac minimum avec expérience ou d'un Master dans un domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique).

Vous connaissez :

• Les méthodes relatives aux études de stabilité
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)