Technicien – Calibration H/F

Perigord Developpement; Sarlat-la-Canéda; Remote; EUR 42,000 - 62,000; Full time

Job summary

Coloplast, dans sa division qualité et calibration, recherche un responsable calibration pour planifier, exécuter et suivre les étalonnages des instruments de production sur site et lors de déménagements. Vous assurerez le respect des procédures et des exigences réglementaires des dispositifs médicaux.

Vous serez chargé(e) de piloter des activités qualité, de rédiger les rapports de non-conformité, de maintenir les dossiers et de former les équipes afin d’assurer une production conforme et

Qualifications

• Expérience dans un environnement qualité.
• Connaissance des exigences réglementaires liées aux dispositifs médicaux.
• Maîtrise des bases de données des étalonnages et du rapport Non Conformity.
• Capacité à planifier et former des équipes.

Responsibilities

• Planifier et effectuer les étalonnages des machines de production sur site ou après démontage.
• Réaliser les étalonnages exceptionnels selon les demandes.
• Gérer et mettre à jour les dossiers instruments à étalonner et le planning annuel de calibration.
• Rédiger et suivre les non-conformités et actions correctives associées.
• Rédiger et réviser les procédures liées à l’activité calibration.
• Former et superviser l’équipe et les projets associés.
• Assurer la traçabilité des étalonnages et la conformité documentaire.

Skills

Expérience qualité

Planification

Métrologie / étalonnage

Gestion d'équipe

Education

Bac+2 Mesure Physique

Tools

Base de données étalonnages

Base Non Conformity Report

ERP / MRP

Job description

local_offer Production - Maintenance - Qualité - Sécurité - Environnement

Poursuivant un programme de croissance ambitieux, Coloplast est l'une des principales sociétés de dispositifs médicaux au monde.Au sein de notre division d'urologie interventionnelle, nous développons, produisons et commercialisons une large gamme de dispositifs chirurgicaux qui facilitent la vie des personnes souffrant de troubles urologiques et gynécologiques.Nous développons constamment notre activité et cherchons toujours de nouvelles façons d'avancer - nous explorons, apprenons et cherchons de nouvelles façons de faire les choses.La curiosité fonctionne ici..

– Planifier et effectuer les étalonnages des machines de production soit sur place, soit après démontage

– Réaliser les étalonnages exceptionnels sur demandes ponctuelles en fonction des disponibilités

– Gérer et mettre à jour si nécessaire le dossier des instruments à étalonner (identification, date du dernier étalonnage, date du prochain, localisation, procédures de référence) et du planning annuel de calibration

– Faire calibrer les étalons de référence auprès d’organismes agréés.

– Adapter si nécessaire le matériel de production ou de contrôle afin de pouvoir procéder aux opérations de calibration

– Contacter les fournisseurs pour l’achat de matériel de calibration

– Rédiger et assurer le suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives liées à son activité

– Rédiger et revoir périodiquement, les procédures liées à l’activité calibration

Profil recherché :

- Expérience dans un environnement qualité

- Niveau Bac+2 en Mesure Physique

- Connaissances des exigences réglementaires relatives à la maîtrise des dispositifs de surveillance et de mesure

- Maîtrise de la base de données des étalonnages

- Connaissance de la base de donnée "Non Conformity Report"

– Planifier et effectuer les étalonnages des machines de production soit sur place, soit après démontage – Réaliser les étalonnages exceptionnels sur demandes ponctuelles en fonction des disponibilités – Gérer et mettre à jour si nécessaire le dossier des instruments à étalonner (identification, date du dernier étalonnage, date du prochain, localisation, procédures de référence) et […]

– Apporte son soutien aux activités de développement eUou modification de produits (validation des articles de conditionnement, brochures promotionnelles…) – Examine, commente et approuve les demandes de modification. – Assure la tenue des dossiers nécessaires tels que: évolution des changements de conception et changements de processus, soumission d’amendements, suppléments ou nouvelles demandes aux autorités si […]

– Manage, assure l’organisation, l’animation et la formation de son équipe – Détermin avec sa hiérarchie les besoins de formation de son personnel (plan de formation) – Gère et optimise les ressources et les charges d’exploitation – Assure les entretiens individuels de ses équipes. – Assure les formations nécessaires pour la polyvalence afin de sécuriser […]

– Management deplusieurs chefs de projets et/ou techniciens – Gestion de la conception et le développement des procédés nouveaux ou plus performants pour supporter la fabrication des produits actuels en : o Recommandant/ validant les solutions techniques; o Définissant les besoins et coûts pour les budgets et soumettant les demandes de dépenses et d’investissement; o […]

– Effectuer la réception « à quai » des marchandises. – Identifier ces marchandises et les étiqueter. – Prélever les échantillons selon les procédures en vigueur et les transmettre au service Assurance Qualité. – Stocker les produits dans les emplacements banalisés, en veillant aux bonnes conditions de stockage et de manutention. – Préparer les composants […]

– Accompagner le développement/la modification des produits – Définir, concevoir ou adapter les moyens de fabrication – Piloter les essais en production pendant toute la phase de développement – Proposer des améliorations/solutions techniques – Apporter son expertise technique en procédés de transformation et matières – Assurer le suivi de la réalisation des équipements en interne […]

– Réaliser la planification d’approvisionnement auprès des fournisseurs sur la base du calcul des besoin (CBN / MRP) pour les familles de planification sous sa responsabilité (objectif de stock, gestion des commandes, gérer les éventuels litiges, suivi hebdomadaire …) – Achats de biens et de services (stratégie d’approvisionnement, imprimer et passer les commandes aux des […]

– Vérifier la conformité et la cohérence de la documentation de production par rapport aux spécifications et aux changements produits. – Vérifier la conformité documentaire des lots de présérie des produits en développement. – Définir le planning des activités dédiées en fonction du planning global projet et rendre compte de l’avancement des tâches au responsable […]