Technicien Assurance Qualité Pharmaceutique Métrologie H/F

Manpower France; Nice; Sur place; EUR 29 000 - 36 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Formation en binôme

Résumé du poste

Manpower Life Science recherche pour son client industriel pharmaceutique 2 Techniciens Métrologie & Qualification Périodique en CDI dans la région niçoise (06). Vous rejoignez le service Métrologie Production et assurez le maintien en état qualifié des équipements de production selon les exigences qualité et réglementaires.

Vous réaliserez les opérations de vérification et d'étalonnage, analyerez les résultats et contribuerez à la documentation technique et aux audits.

Qualifications

• Bac Pro à Bac +3 en mesures physiques, métrologie, instrumentation, maintenance ou équivalent.
• Première expérience en métrologie, qualification périodique ou contrôle d'équipements industriels.
• Connaissances des opérations de vérification, d'étalonnage et de qualification.
• Appétence pour la rédaction documentaire, les rapports techniques et les procédures qualité.
• Connaissance des environnements réglementés (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux ou industrie exigeante) appréciée.
• Maîtrise des outils informatiques et de la gestion documentaire.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de vérification, d'étalonnage et de qualification périodique des équipements.
• Intervenir sur des équipements variés : pH-mètres, autoclaves, cuves de production, centrales de dilution et équipements de laboratoire ou de production etc.
• Analyser les résultats métrologiques et rédiger les rapports associés.
• Assurer la mise à jour de la documentation qualité et des instructions d'utilisation.
• Ouvrir et suivre les non-conformités liées aux activités de métrologie.
• Participer au maintien de l'état qualifié des équipements dans le respect des exigences réglementaires et qualité.
• Coordonner certaines prestations sous-traitées et assurer l'interface avec les fournisseurs.
• Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
• Apporter un support technique aux différents ateliers de production du site.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils du service.

Connaissances

Métrologie

Qualification périodique

Rédaction technique

Contrôle qualité

Documentation qualité

Interface fournisseurs

Audits internes

Support atelier

Conformité GMP/BPF

Maintenance instrumentale

Formation

Bac Pro à Bac +3 en mesures physiques, métrologie, instrumentation, maintenance ou équivalent.

Description du poste

Détail du poste

Manpower Life Science recherche pour son client de l'industrie parmaceutique, 2 Techniciens Métrologie & Qualification Périodique (H/F) en CDI en région niçoise (06). Vous rejoignez le service Métrologie Production, composé de 8 personnes, au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant. Dans un contexte de production pharmaceutique, vous contribuez au maintien de la conformité des équipements utilisés sur les différents sites de production du groupe. Au sein du service Métrologie et plus précisément dans l'équipe "production", vous assurez le maintien en état qualifié des équipements de production et participez à la conformité réglementaire des installations.

• - Réaliser les opérations de vérification, d'étalonnage et de qualification périodique des équipements.
• - Intervenir sur des équipements variés : pH-mètres, autoclaves, cuves de production, centrales de dilution et équipements de laboratoire ou de production etc.
• - Analyser les résultats métrologiques et rédiger les rapports associés.
• - Assurer la mise à jour de la documentation qualité et des instructions d'utilisation.
• - Ouvrir et suivre les non-conformités liées aux activités de métrologie.
• - Participer au maintien de l'état qualifié des équipements dans le respect des exigences réglementaires et qualité.
• - Coordonner certaines prestations sous-traitées et assurer l'interface avec les fournisseurs.
• - Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
• - Apporter un support technique aux différents ateliers de production du site.
• - Contribuer à l'amélioration continue des processus et outils du service.

Le poste nécessite de la réactivité afin de répondre aux besoins de production, avec des interventions planifiées ou ponctuelles selon les priorités du terrain. Le poste est en horaires de journées sur une plage horaire possible de 6h à 20h. Le travail se fera sous normes BPF/GMP avec des interventions en ZAC (D à A) et zones techniques. Votre profil :

• - Attrait pour la métrologie, un poste clef dans le maintien du flux de production et dans la conformité produit
• - Bac Pro à Bac +3 en mesures physiques, métrologie, instrumentation, maintenance ou équivalent.
• - Première expérience en métrologie, qualification périodique ou contrôle d'équipements industriels.
• - Connaissances des opérations de vérification, d'étalonnage et de qualification.
• - Appétence pour la rédaction documentaire, les rapports techniques et les procédures qualité.
• - Connaissance des environnements réglementés (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux ou industrie exigeante) appréciée.
• - Maîtrise des outils informatiques et de la gestion documentaire.

Nous recherchons avant tout une personne ayant un véritable intérêt pour la métrologie, rigoureuse, adaptable et capable d'évoluer dans un environnement qualité exigeant. Une formation, en binôme, sera dispensée à la personne recrutée sur plusieurs semaines. Date début : Dès que possible