Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle - CDD 18 mois

LEO Pharma; Vernouillet; Sur place; EUR 32 000 - 42 000; Temps partiel

Résumé du poste

LEO Pharma recherche un Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle pour un CDD de 18 mois à Vernouillet. Vous assurerez la vérification de conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques et déploierez des programmes de qualité pour améliorer les processus.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec la production et les départements de conformité, assurerez la formation du personnel et veillerez à l’archivage et au suivi des déviations, avec une orientation vers la

Qualifications

• Formation de Technicien avec expérience dans ce type de poste.
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex).
• Rigueur, esprit d’équipe et bon niveau de communication.
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et PowerPoint et SAP.

Responsabilités

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur.
• Vérifier la présence des documents joints au dossier de lot.
• Alerter le manager en cas d’information importante pour la libération des lots ou le système Qualité.
• Ouvrir une déviation lors d’une non-conformité (après validation).
• Assurer l’archivage des dossiers de lot et des documents qualité.
• Suivre le planning de libération et participer aux réunions planning/boards.
• Former les collègues selon le processus d’habilitation.
• Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS).
• Vérifier et approuver les BOM.
• Vérifier les masters de Production et rédiger/ vérifier les documents du service Qualité dans MyDoc.

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Bon niveau de communication

Maîtrise Word Excel PowerPoint

Connaissance Procédés Pharmaceutiques,

Autonomie et proactivité

Formation

Formation de Technicien avec expérience dans le même poste

Outils

SAP

MyDoc LEO

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle - CDD 18 mois

Location: Vernouillet28500,Centre-Val de Loire,France
Contract type: Temporary
Job ID: 4707

Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et collaborative, où chaque talent contribue à l’excellence de nos médicaments et à la confiance de nos partenaires de santé pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos «winning behaviours»: simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Nous recherchons un(e)Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle par le biais d’un CDD de 18 mois, passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipeQualité Opérationnelle Remplissage Aseptique. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez chargé de la vérification de la conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques, la mise en œuvre de programmes de qualité pour améliorer les processus opérationnels, la collaboration avec les départements de production pour assurer la qualité des produits et la formation du personnel sur les normes de qualité

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints au dossier de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information qui lui apparait important au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système Qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage.
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS)
• Vérifier et approuver les BOM
• Vérifier les masters de Production en versions papier et informatique
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc.
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Formation de Technicien avec une expérience réussie dans le même type de poste
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex )
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP.

Vous devez avoir la capacité de travailler en équipe, être rigoureux dans la gestion des déviations et le respect des procédures. Aussi vous devez être dans la capacité à travailler de manière autonome et être force de proposition dans l’évolution des méthodes et conditions de travail.

À propos de votre équipe :

L’équipe Qualité Opérationnelle est composée de quatre techniciennes revue qualités, 5 pharmaciens/ingénieurs responsables de la libération de lots et de la gestion de déviations, et d’un responsable qualité opérationnelle. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.

Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Bâtir le LEO Pharma de demain

Chaque année, les professionnels de santé prescrivent des médicaments LEO Pharma à 100 millions de personnes dans plus de 70 pays. Cela inclut les pays où nous mettons à disposition des médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose.

Chez LEO Pharma, notre taille humaine nous permet d’avoir à la fois de l’impact et d’être agiles. Notre organisation vous donne la possibilité d’avoir un impact concret avec des postes polyvalents qui favorisent votre développement professionnel. Nous croyons au pouvoir des individus pour conduire le changement.

Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions.