TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - CDI (H/F)

Unither; Colomiers; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Un leader mondial dans l'industrie pharmaceutique recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle à Colomiers. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion de la qualité, participera aux formations et aux échanges avec les laboratoires clients. Offrant un cadre dynamique axé sur la proximité avec les clients, ce poste offre des avantages attractifs et un salaire compétitif.

Prestations

Prime de transport

Restaurant d'entreprise

Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux)

Mutuelle (part employeur 65%)

Compte Épargne Temps

Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif

Politique de télétravail

27 jours de congés payés

Qualifications

• Expérience de 3 ans minimum dans un secteur lié à la qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
• Niveau professionnel en anglais pour échanges et compréhension de rapports.

Responsabilités

• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication.
• Participer aux formations Qualité du Personnel de Production.

Connaissances

Résolution de problèmes

Analyse

Rigueur

Autonomie

Esprit d'équipe

Formation

BAC+2 ou 3 en Management de la Qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - CDI (H/F), Colomiers

Colomiers, France

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au PHARMACIEN AQ OPERATIONNELLE PRODUIT,

Vous aurez pour mission de :

1. Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives définies en lien avec les réclamations, les déviations, les changements et les audits internes et externes :

• Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production
• Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures
• Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO
• Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens
• Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement

Participer, sur le terrain, au support et à la surveillance des activités de production :

• Participer aux réunions et aux projets d’amélioration continue impliquant l’Assurance Qualité Opérationnelle
• Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS)
• Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture
• Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux

Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :

• Évaluer la formation sur le terrain
• Rédiger un modèle de formation
• Participer à la définition annuelle des thèmes de formation

Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :

• Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...)
• Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels

Être en backup des autres techniciens AQO et de l'assistante documentation :

• Assurer les fonctions urgentes et prioritaires en leur absence

Votre profil

• Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum dans un secteur lié à la qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, agroalimentaire, chimique ou cosmétique
• Vous avez un niveau BAC+2 ou 3 en Management de la Qualité (Chimie / Pharmacie / Cosmétique / Agroalimentaire)
• Connaissance et pratique des outils de résolution de problèmes
• Niveau professionnel en anglais pour échanges, rédaction et compréhension de rapports
• Capacité d'analyse et de synthèse
• Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et transversalité
• Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office)

Votre rémunération

A partir de € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Prime de transport
• Restaurant d'entreprise
• Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Épargne Temps
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
• Politique de télétravail
• 27 jours de congés payés
• Repos compensateur pour la production

Détails du poste

Horaire : Journée

Notre localisation

Site de Colomiers, à 20 min de Toulouse et 2h du Golfe du Lion. Retrouvez sur le site du département l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous

Entreprise dynamique, axée sur la croissance et la proximité avec nos clients et collaborateurs. Nos valeurs : Respect, Responsabilité, Confiance, Courage, Innovation. Nous valorisons l'autonomie, l'initiative et le développement professionnel de nos collaborateurs.

Rejoignez-nous et faites la différence !