TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - CDI (H/F)

Unither; Colomiers; Sur place; EUR 30 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique recherche un Technicien Assurance Qualité Opérationnelle à Colomiers. Vous assurerez la conformité des produits, suivrez les actions correctives et participerez aux formations. Un minimum de 3 ans d'expérience dans le secteur et un BAC+2/3 en Management de la Qualité sont requis. Le poste offre des avantages attractifs et un environnement de travail stimulant.

Prestations

Prime de transport

Restaurant d’entreprise

Avantages CSE

Mutuelle (part employeur 65%)

Compte Épargne Temps

Plan d’Épargne Retraite Collectif

Politique de télétravail

27 jours de congés payés

Qualifications

• Minimum 3 ans d'expérience dans un secteur lié à la qualité opérationnelle.
• Niveau professionnel d'anglais requis.
• Expérience en industrie pharmaceutique ou agroalimentaire est un plus.

Responsabilités

• Suivre les actions correctives liées aux réclamations.
• Réaliser des rapports et répondre aux clients selon la procédure.
• Participer aux formations Qualité du Personnel de Production.

Connaissances

Connaissance des outils de résolution de problèmes

Capacité d’analyse et de synthèse

Rigueur

Autonomie

Esprit d’équipe

Formation

BAC+2 ou 3 en Management de la Qualité

Outils

Pack Office

Description du poste

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE - CDI (H/F), Colomiers

Colomiers, France

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutique français, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au PHARMACIEN AQ OPÉRATIONNELLE PRODUIT, vous aurez pour mission de :

• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives en lien avec les réclamations, déviations, changements et audits internes et externes.
• Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations produits et déviations liées aux activités de production.
• Réaliser les rapports et réponses aux clients selon la procédure en vigueur, pour les réclamations mineures directement, et sous validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures.
• Gérer le traitement des déviations mineures depuis leur détection jusqu’à leur clôture par le pharmacien AQO.
• Revoir la qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les pharmaciens.
• Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement.

Participer sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production :

• Participer aux réunions et projets d’amélioration continue impliquant l’Assurance Qualité Opérationnelle.
• Transmettre les informations et données de clôture des actions et CAPA aux services concernés (AQS).
• Collecter les preuves de réalisation et de clôture auprès des acteurs.
• Échanger avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux.

Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :

• Évaluer la formation sur le terrain.
• Rédiger un modèle de formation.
• Participer à la définition annuelle des thèmes de formation.

Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :

• Vérifier la cohérence, l’exactitude, la complétude et le respect des procédures des dossiers de lots.
• Traiter les non-conformités avec les responsables opérationnels.

Être en backup des autres techniciens AQO et de l’assistante documentation :

• Assurer les fonctions urgentes et prioritaires en leur absence.

Votre profil

• Minimum 3 ans d’expérience dans un secteur lié à la qualité opérationnelle, idéalement en industrie pharmaceutique, agroalimentaire, chimique ou cosmétique.
• Niveau BAC+2 ou 3 en Management de la Qualité (Chimie, Pharmacie, Cosmétique, Agroalimentaire).
• Connaissance et pratique des outils de résolution de problèmes.
• Niveau professionnel d’anglais pour échanges, rédaction et compréhension de rapports.
• Capacité d’analyse et de synthèse.
• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe et transversalité.
• Maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).

Votre rémunération

À partir de € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Prime de transport
• Restaurant d’entreprise
• Avantages CSE (chèques vacances, cadeaux, etc.)
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Épargne Temps
• Plan d’Épargne Retraite Collectif
• Politique de télétravail
• 27 jours de congés payés
• Repos compensateur pour la production

Détails du poste

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Colomiers est à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.

Retrouvez toutes les actualités du territoire sur notre site.

Pour en savoir plus sur nous

Nous sommes une entreprise dynamique, en croissance, proche de ses clients et collaborateurs.

Notre culture repose sur 5 valeurs : Respect, Responsabilité, Confiance, Courage, Innovation. Nous valorisons l’autonomie et encourageons l’initiative.

Nous offrons un environnement de travail stimulant, valorisant le sens du travail et la responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !