Technicien Assurance Qualité Opérationnelle - CDD 18 mois

LEO Pharma France; Vernouillet; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Part time

Job summary

LEO Pharma France recherche un Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle par le biais d’un CDD de 18 mois, passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre l’équipe Qualité Opérationnelle Remplissage Aseptique sur le site de Vernouillet.

Vous vérifierez la conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques, mettrez en œuvre des programmes de qualité et collaborerez avec les départements de production pour assurer la qualité des produits, tout en formant le personnel sur les

Qualifications

• Formation de Technicien avec une expérience réussie dans le même type de poste.
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex)
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP.

Responsibilities

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints au dossier de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information qui lui apparait important au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système Qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage.
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS)
• Vérifier et approuver les BOM
• Vérifier les masters de Production en versions papier et informatique
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc.
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Skills

Rigueur

Esprit d’équipe

Bon niveau de communication

Education

Technicien/BTS équivalent

Tools

Word

Excel

PowerPoint

MyDoc LEO

SAP

Job description

LEO Pharma France recherche un Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle par le biais d’un CDD de 18 mois, passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre l’équipe Qualité Opérationnelle Remplissage Aseptique sur le site de Vernouillet.

Vous vérifierez la conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques, mettrez en œuvre des programmes de qualité et collaborerez avec les départements de production pour assurer la qualité des produits, tout en formant le personnel sur les