Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle - CDD 18 mois

LEO Pharma France; Vernouillet; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Part time

Job summary

LEO Pharma France recherche un Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle par le biais d’un CDD de 18 mois, passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre l’équipe Qualité Opérationnelle Remplissage Aseptique sur le site de Vernouillet.

Vous vérifierez la conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques, mettrez en œuvre des programmes de qualité et collaborerez avec les départements de production pour assurer la qualité des produits, tout en formant le personnel sur les

Qualifications

• Formation de Technicien avec une expérience réussie dans le même type de poste.
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex)
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP.

Responsibilities

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints au dossier de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information qui lui apparait important au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système Qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage.
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS)
• Vérifier et approuver les BOM
• Vérifier les masters de Production en versions papier et informatique
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc.
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Skills

Rigueur

Esprit d’équipe

Bon niveau de communication

Education

Technicien/BTS équivalent

Tools

Word

Excel

PowerPoint

MyDoc LEO

SAP

Job description

Location: Vernouillet 28500, Centre-Val de Loire, France

Contract type: Temporary

Vous souhaitez donner du sens à votre expertise et rejoindre un acteur engagé dans la santé ? Chez LEO Pharma, nous mettons la qualité et la sécurité des patients au cœur de nos priorités. Rejoignez une entreprise innovante et collaborative, où chaque talent contribue à l’excellence de nos médicaments et à la confiance de nos partenaires de santé pour accompagner la transformation de notre site de Vernouillet et piloter des projets à fort impact.

LEO Pharma s’engage à faire la différence pour les patients. Nous portons notre attention sur les patients les plus vulnérables et mettons à disposition des médicaments de haute qualité. Nos traitements ciblés, fruits de nos 80 ans d’expérience, permettent aux professionnels de santé de mieux prendre en charge les pathologies provoquant des thromboses et d’autres pathologies sévères.

Au sein de l’entreprise, nous partageons la même envie de relever tous les défis et sommes guidés par nos « winning behaviours » : simplification, collaboration et sens de la responsabilité, pour atteindre nos objectifs.

Nous recherchons un(e) Technicien(ne) assurance qualité opérationnelle par le biais d’un CDD de 18 mois, passionné(e) et expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe Qualité Opérationnelle Remplissage Aseptique. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez chargé de la vérification de la conformité des opérations avec les réglementations pharmaceutiques, la mise en œuvre de programmes de qualité pour améliorer les processus opérationnels, la collaboration avec les départements de production pour assurer la qualité des produits et la formation du personnel sur les normes de qualité.

Vos missions

• Analyser les dossiers de lot selon les procédures en vigueur
• Vérifier la présence des différents documents devant être joints au dossier de lot
• Alerter son manager ou le libérateur de toute information qui lui apparait important au regard de la libération des lots ou de la mise en cause du système Qualité
• Ouvrir une déviation lors de la détection d’une non-conformité (après validation auprès du libérateur en charge de process)
• Assurer l’archivage des dossiers de lot, des autres documents qualité
• Suivre le planning de libération et s’adapter en fonction des priorités en participant aux réunions planning et/ou boards de pilotage.
• Former ses collègues selon le processus d’habilitation en place
• Vérifier les cycles autoclaves et le monitoring de pression/particulaire (FMS)
• Vérifier et approuver les BOM
• Vérifier les masters de Production en versions papier et informatique
• Rédiger et vérifier les documents (Formulaires, Instructions, Procédures…) du service Qualité dans MyDoc.
• Être force de proposition dans son domaine et tout autre aspect de la qualité

Qualifications

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :

• Formation de Technicien avec une expérience réussie dans le même type de poste
• Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF, Eudralex)
• Rigueur, Esprit d’équipe et bon niveau de communication
• Maîtrise des logiciels Word, Excel et Power Point ou d’autres outils informatiques nécessaires comme Word, Excel, MyDoc LEO et SAP.

Vous devez avoir la capacité de travailler en équipe, être rigoureux dans la gestion des déviations et le respect des procédures. Aussi vous devez être dans la capacité à travailler de manière autonome et être force de proposition dans l’évolution des méthodes et conditions de travail.

Nous sommes impatients de vous rencontrer !

À propos de votre équipe

L’équipe Qualité Opérationnelle est composée de quatre techniciennes revue qualités, 5 pharmaciens/ingénieurs responsables de la libération de lots et de la gestion de déviations, et d’un responsable qualité opérationnelle. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les départements de production, et de conformité pour garantir le respect des normes qualités et réglementaires.

Bâtir le LEO Pharma de demain

Chaque année, les professionnels de santé prescrivent des médicaments LEO Pharma à 100 millions de personnes dans plus de 70 pays. Cela inclut les pays où nous mettons à disposition des médicaments pour la prévention et le traitement de la thrombose.

Chez LEO Pharma, notre taille humaine nous permet d’avoir à la fois de l’impact et d’être agiles. Notre organisation vous donne la possibilité d’avoir un impact concret avec des postes polyvalents qui favorisent votre développement professionnel. Nous croyons au pouvoir des individus pour conduire le changement. Nous valorisons la diversité et accueillons les candidatures de toute personne qualifiée. Nous pensons que nos différences de perspectives, nos expériences et nos personnalités diverses nous permettent de prendre les meilleures décisions.