Technicien Assurance Qualité Opérationnelle

Norgine; Dreux; Sur place; EUR 28 000 - 38 000; Plein temps

Résumé du poste

Norgine Pharma à Dreux recherche un Technicien Assurance Qualité (H/F) en CDD pour soutenir l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle dans le maintien du niveau de qualité et de conformité des activités industrielles.

Vous contribuerez à la revue des dossiers de lot, au suivi des réclamations patients, aux revues qualité produits et à la gestion documentaire et des échantillons, avec un focus sur l'amélioration continue.

Qualifications

• Formation Bac à Bac +2 en qualité ou équivalent.
• Première expérience en industrie, idéalement pharmaceutique.
• Bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique appréciée.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel).
• La maîtrise de l'anglais est un atout.

Responsabilités

• Revue des dossiers de lot : réalisation des premières revues, gestion des écarts (enregistrement et ouverture de déviations), archivage et gestion documentaire
• Support à la production : mise à jour des spécifications produits et gestion des outils d'impression, de contrôle et de sérialisation (accès, recettes, versions)
• Suivi qualité en production : mise à disposition de documents, contrôles ponctuels en ligne et accompagnement des équipes
• Documentation & amélioration continue : rédaction/mise à jour de procédures, participation aux audits internes
• Revue Qualité Produit (RQP) : collecte, analyse et mise en forme des données, rédaction en anglais
• Gestion des réclamations : enregistrement et participation aux premières étapes des investigations
• Gestion des échantillons : suivi des échantillothèques (enregistrement, stockage, destruction), contrôle des conditions environnementales
• Formation : animation de formations BPF, outils et qualité auprès des équipes
• Support administratif lié aux activités du service

Connaissances

Rigueur et sens du détail

Autonomie et organisation

Esprit d'équipe

Anglais (atout)

Formation

Bac à Bac +2 en qualité ou équivalent

Outils

Word

Excel

Description du poste

Norgine Pharma à Dreux recherche un Technicien Assurance Qualité (H/F) en CDD pour soutenir l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle dans le maintien du niveau de qualité et de conformité des activités industrielles.

Vous contribuerez à la revue des dossiers de lot, au suivi des réclamations patients, aux revues qualité produits et à la gestion documentaire et des échantillons, avec un focus sur l'amélioration continue.