Technicien Assurance Qualité H/F

JR France; Rennes; Sur place; EUR 30 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une industrie pharmaceutique recherche un Technicien Assurance Qualité en CDI. Vous serez responsable de la vérification et de l'acceptation des dossiers de lots, des investigations sur le terrain en cas de réclamations, et de l'assistance quotidienne aux équipes de production. La polyvalence et une bonne communication sont essentielles pour ce rôle, qui implique également des interactions en anglais.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité en industrie pharmaceutique.
• Bon niveau d'anglais requis.
• Capacité à traiter les imprévus efficacement.

Responsabilités

• Réaliser les revues qualité des dossiers de lots dans les délais.
• Investiguer les déviations et répondre aux réclamations clients.
• Assister les équipes de production sur les sujets qualité.

Connaissances

Polyvalence

Communication

Réactivité

Organisation

Sens du service

Formation

Bac+2/3 en qualité ou domaine connexe

Description du poste

Technicien Assurance Qualité H/F, centre

Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Technicien Assurance Qualité H/F, en CDI.

Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Opérationnelle forme injectable, vous travaillerez au sein d’une équipe d’une quinzaine de personnes. Vous assistez l’équipe qualité opérationnelle forme injectable.

A ce titre vous :

• Réalisez les revues qualité des dossiers de lots
• Réalisez les investigations sur le terrain en cas de déviation et de réclamation
• Assistez les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité

Dans ces perspectives, vos missions seront les suivantes :

• Réaliser les revues qualité des dossiers de lots dans le cadre des délais et processus internes :
• Vérifier l’exactitude du contenu des dossiers de lots et des paramètres critiques
• En cas de correction : s’assurer que celles-ci soient bien prises en compte et traitées par les équipes
• En cas d’erreur : investiguer avec les équipes de production et de la qualité
• Réaliser les investigations sur le terrain en cas de déviation et de réclamation :
• Réaliser des investigations suite à la réception des réclamations clients ou des déviations (revue documentaire, investigation terrain, détermination de la cause à l’origine du défaut, identification des actions correctives/préventives)
• Répondre aux demandes des clients conformément au Quality Agreement en vigueur
• Piloter l’activité et la clôture des réclamations / déviations dans les délais définis par les processus interne et/ou avec les clients
• Identifier l’origine des défauts et des actions correctives/préventives à mettre en place
• Rédiger en anglais quand cela est nécessaire
• Assistez les équipes de production au quotidien sur les sujets qualité :
• Participation aux audits clients et inspections
• Réalisation des autos inspections des vides de lignes
• Réponse aux questions quotidiennes de la production sur les sujets qualité en lien avec l’équipe

Profil recherché :

De formation bac+2/3, vous justifiez d’une expérience sur le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.

Vous faites preuve de polyvalence dans le travail et de réactivité face aux imprévus.

Votre excellente communication vous permet d’échanger adéquatement avec une grande diversité d’interlocuteurs. Vous êtes à l’écoute, réactif, organisé.e et avez le sens du service.

Vous possédez également un bon niveau d’anglais