TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F

TN France; Nanterre; Sur place; EUR 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un Technicien Assurance Qualité pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de la surveillance des opérations de contrôle qualité, garantissant la conformité des processus et la mise à jour de la documentation. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de production pour assurer la qualité des produits tout en respectant les délais. Ce poste intérimaire de 4 mois offre une rémunération compétitive et une opportunité de contribuer à des projets significatifs dans un environnement stimulant. Si vous avez une passion pour la qualité et le secteur pharmaceutique, cette mission est faite pour vous.

Qualifications

• Expérience en contrôle qualité ou formation équivalente.
• Compétences rédactionnelles en français et anglais.

Responsabilités

• Surveiller et contrôler les opérations pharmaceutiques.
• Assurer la mise à jour de la documentation de contrôle qualité.
• Vérifier les prélèvements et contrôles requis.

Connaissances

Contrôle qualité

Connaissance informatique (Pack office)

Capacité rédactionnelle technique

Anglais technique

Formation

Licence option contrôle de la qualité

Outils

SAP

Description du poste

Taga Médical & Scientifique

Description du poste

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours. Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées.

Description du poste

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, il contrôle la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours. Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et fait le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées.

Missions :
-Surveiller et réaliser et contrôler les opérations pharmaceutiques et évaluer le respect des procédures par les opérateurs.
-Assurer la mise à jour de la documentation relative au contrôle qualité ainsi que la bonne réception des dossiers de fabrication et de l'ensemble des documents émis par les sous-traitants fabricants.
-Faire le suivi des activités sous-traitées de contrôle qualité de manière à s'assurer que les opérations soient réalisées et les documents reçus dans les temps.
-Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont bien été effectués et documentés à réception.
-Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnements en vue de leur libération par un pharmacien.
-Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours de production
-Evaluer les contrôles effectués et reportés dans les dossiers de lot.
-Réaliser les prélèvements nécessaires au contrôle et à l'échantillothèque
-Vérifier la complétude des documents de fabrication reçus de nos fabricants et constituer le dossier en vue de leur libération par un pharmacien
-Vérifier les certificats d'analyse des produits
-Contrôler les dossiers de production des produits finis en vue de leur libération par un pharmacien.
-Préparer les certificats de lot selon les pays de destination de nos produits.
-Veiller à l'étiquetage correct des contenants d'articles de conditionnement, de produits finis et de produits vracs
-Veiller à ce que les échantillons soient conservés conformément aux procédures internes
-Rédiger les spécifications, les instructions d'échantillonnage, et les autres procédures de contrôle de la qualité
-Suivre les études de stabilité on-going et les shipping validations : proposer les lots à mettre en stabilité, en informer les responsables, prélever les échantillons, rédiger et/ou vérifier les protocoles, vérifier les bulletins d'analyse, rédiger les rapports de stabilité.
-Réaliser les transactions SAP permettant d'actualiser les stocks suite à prélèvements d'échantillons. Passer les commandes dans SAP. Participer à la réalisation des auto-inspections.

Mission en intérim
Durée : 4 mois
Horaires : 2x8
Rémunération : 30 000 € par an

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne (92) :

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F

Expérience

Profil :
-Licence option contrôle de la qualité ou expérience significative dans le domaine.
-Connaissance informatique (Pack office)
-Capacité rédactionnelles techniques en Français et en Anglais.