Technicien Assurance Qualité (H/F)

Gi Group; Maisons-Alfort; Sur place; EUR 30 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise dynamique et innovante recherche un Technicien Assurance Qualité pour rejoindre son équipe à Maisons-Alfort. Dans ce rôle stimulant, vous serez chargé de garantir la qualité des produits pharmaceutiques en vérifiant les dossiers de lot et en formant les opérateurs de production. Vous participerez également à des projets d'amélioration continue et serez impliqué dans la définition des actions correctives. Ce poste vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement de production pharmaceutique de pointe, où votre expertise contribuera à la sécurité et à l'efficacité des processus. Si vous êtes passionné par la qualité et souhaitez évoluer dans un secteur en pleine croissance, cette offre est faite pour vous.

Prestations

Cadre de travail stimulant

Restaurant d’entreprise

Transport remboursé à 75%

Qualifications

• Formation Bac + 2 / Bac + 3, idéalement à l'IMT.
• Expérience en industrie pharmaceutique, 1-2 ans minimum.

Responsabilités

• Vérification de la cohérence qualitative et quantitative des dossiers.
• Création d’évènements qualité et initiation d’améliorations.
• Formation des opérateurs et contribution à des projets spécifiques.

Connaissances

Connaissance des procédures et normes qualité

Connaissance des procédés de fabrication

Connaissance en microbiologie

Aisance sur les outils ERP

Anglais

Formation

Bac + 2

Bac + 3

Description du poste

Intitulé de poste : Technicien Assurance Qualité (H / F)

Cadre de travail stimulant

Restaurant d’entreprise

Transport remboursé à 75 %.

Responsabilités :

1. Vérification de la cohérence qualitative et quantitative : des éléments constitutifs du dossier de lot support papier ou numérisé, des rapports machines, dossiers d’environnement microbiologique et particulaire constitutifs du dossier de lot, du statut des déviations et des demandes de modification des certificats d’analyse, de l’habilitation du personnel.
2. Création d’évènements qualité (déviations) pour investigation si nécessaire. Initiation de démarches d’amélioration. Saisie, extraction et analyse d’indicateurs (qualité, anomalies, coût de la non-qualité) et restitution des conclusions aux services concernés.
3. Formation des opérateurs de production. Relecture et modification des documents et procédures qualité. Contribution à des projets spécifiques sur demande.
4. Définition en coordination avec la production de la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement constaté.
5. Définition avec la production d’actions correctives et / ou préventives à la suite d’une anomalie et suivi de leur mise en place.
6. Chacun est responsable de sa sécurité et s’implique dans celle des autres.
7. Chacun applique et respecte les consignes et procédures HSE, et rapporte à son manager tout incident et risque HSE.

Profil recherché :

1. Formation : Bac + 2 / Bac+3 Idéalement BAC+2 à l'IMT
2. Expérience : Expérience en industrie pharmaceutique - Idéalement 1 / 2 d'expérience minimum stage et alternance dans la fonction
3. Compétences requises : Connaissance des procédures et normes qualité.
4. Connaissance des procédés de fabrication (process stérile).
5. Connaissance en microbiologie et chimie analytique (Connaissances Théorique)
6. L’anglais est un plus
7. Une aisance sur les outils ERP et avoir déjà travaillé sur ce type d'outils.
8. Un profil volontaire qui a envie d’apprendre.

À propos de Sanofi :

Le site de Sanofi SWI à Maisons-Alfort est un acteur clé de l'industrie pharmaceutique, spécialisé dans la production de seringues auto-injectables stériles, notamment pour un anticoagulant, avec une capacité de production impressionnante de 160 millions de seringues par an, expédiées dans 125 pays.

Le site fabrique également des médicaments injectables lyophilisés, tels que des antibiotiques destinés principalement aux hôpitaux en France, au Maghreb et en Afrique subsaharienne. Employant environ 600 collaborateurs, il joue un rôle important dans l'économie locale et est reconnu pour son expertise en production pharmaceutique.