Technicien Assurance Qualite H/F

TN France; Antony; Sur place; EUR 30 000; Plein temps

Résumé du poste

Une société dynamique dans le secteur pharmaceutique recherche un Technicien Contrôle Qualité pour rejoindre son équipe. Dans ce rôle, vous serez responsable de la surveillance et du contrôle des opérations pharmaceutiques, en vous assurant que toutes les procédures sont respectées. Vous aurez l'opportunité de mettre à jour la documentation de qualité et de collaborer avec divers départements pour garantir la conformité des produits. Si vous avez une passion pour la qualité et le désir de contribuer à un environnement de travail stimulant, cette mission de 4 mois pourrait être la prochaine étape de votre carrière.

Qualifications

• Expérience significative dans le domaine du contrôle qualité.
• Connaissance des procédures pharmaceutiques et de documentation.

Responsabilités

• Surveiller et contrôler les opérations pharmaceutiques.
• Mettre à jour la documentation de contrôle qualité et assurer la réception des dossiers.
• Vérifier la complétude des documents de fabrication.

Connaissances

Contrôle qualité

Connaissance informatique (Pack Office)

Capacités rédactionnelles en français

Capacités rédactionnelles en anglais

Formation

Licence en contrôle de la qualité

Outils

SAP

Description du poste

Vallée Sud Grand Paris

TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement de profils scientifiques, recherche pour une société du secteur pharmaceutique située en région parisienne.

Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité, le Technicien Contrôle Qualité réalise les opérations de contrôle qualité, contrôlant la conformité des opérations et des dossiers relatifs aux opérations pharmaceutiques : réception, fabrication, distribution, retours. Il crée et maintient à jour la documentation relative aux activités de contrôle qualité et assure le suivi des opérations de contrôle qualité sous-traitées.

Missions :

1. Surveiller, réaliser et contrôler les opérations pharmaceutiques, en évaluant le respect des procédures par les opérateurs.
2. Mettre à jour la documentation relative au contrôle qualité et assurer la réception correcte des dossiers de fabrication et autres documents émis par les sous-traitants.
3. Suivre les activités sous-traitées de contrôle qualité pour garantir leur réalisation dans les délais.
4. Vérifier que tous les prélèvements et contrôles requis ont été effectués et documentés à réception.
5. Préparer les dossiers de réception des articles de conditionnement pour leur libération par un pharmacien.
6. Contrôler les opérations de production au démarrage et en cours, en évaluant les contrôles et en reportant dans les dossiers de lot.
7. Réaliser les prélèvements pour contrôle et échantillothèque.
8. Vérifier la complétude des documents de fabrication et constituer le dossier pour la libération par un pharmacien.
9. Vérifier les certificats d'analyse et contrôler les dossiers de production pour la libération.
10. Préparer les certificats de lot selon les pays de destination.
11. Veiller à l'étiquetage correct des contenants et à la conservation des échantillons conformément aux procédures.
12. Rédiger les spécifications, instructions d'échantillonnage, et autres procédures de contrôle qualité.
13. Suivre les études de stabilité et validations d'expédition : proposer les lots à stabiliser, prélever les échantillons, rédiger ou vérifier protocoles et rapports.
14. Réaliser les transactions SAP pour actualiser les stocks et passer les commandes.
15. Participer aux auto-inspections.

Salaire : 30 000 € par an

Qualifications : Licence en contrôle de la qualité ou expérience significative dans le domaine, connaissance informatique (Pack Office), capacités rédactionnelles en français et anglais.

Contrat : Mission en intérim, durée 4 mois, horaires 2x8.

Publié le : 26/05/2024