Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

MANPOWER FRANCE; Val-de-Reuil; Sur place; EUR 39 950 000 - 44 083 000; Temps partiel

Résumé du poste

Aptar Le Vaudreuil, situé en Normandie, recherche un technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) pour assurer l interface entre les services qualité, R&D et production et contribuer à des missions ponctuelles (plan d'expérience). Vous rédigez des protocoles, gérez les non-conformités et les CAPA, et participez à l’audit et à l’amélioration continue.

Profil BAC+2/3 en Qualité avec expérience similaire, connaissance SAP/Excel et BPF, et Anglais indispensable; contrat intérim de 6 mois à Le

Qualifications

• BAC 2 ou 3 en Qualité
• Expérience sur la gestion des non-conformités, réclamations et résolution de problèmes
• Connaissance des outils informatiques SAP / Excel, BPF, Anglais indispensable

Responsabilités

• Interface avec le service qualité, le service R&D et la production pour des missions ponctuelles (plan d'expérience)
• Rédiger des protocoles et rapports de retraitement
• Gestion des non-conformités et suivis d’actions CAPA
• Suivre plans d’actions liés aux audits internes ou externes et leur efficacité
• Rédiger et mettre en œuvre la qualification/validation simple des équipements de production et de contrôle
• Mettre à jour les instructions et modes opératoires et former les équipes
• Suivre la mise en place des dérogations et analyser les indicateurs de production
• Piloter des chantiers d’amélioration continue intra-service

Connaissances

Non-conformités

CAPA

Rédaction QMS

Analyse données

Formation

Bac+2 Qualité

Bac+3 Qualité

Outils

SAP

Excel

BPF

Description du poste

Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) 27 - Val-de-Reuil

Offre n° 213BCFX
Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F)

Aptar Le Vaudreuil - Excellence pharmaceutique en NormandieSitué à Le Vaudreuil (27 Eure), le site Aptar est spécialisé dans les systèmes d'administration de médicaments (inhalateurs, sprays, etc.) en salles blanches, avec un haut niveau d'exigence qualité et réglementaire.Manpower Louviers Pharma recrute un technicien qualité (H/F) pour une mission intérim.- Être l'interface entre le service qualité, le service R&D et la production dans le cadre de missions ponctuelles (plan d'expérience.)- Rédiger des protocoles et rapports de retraitement- Participer à la gestion des problèmes qualité et crises qualité complexes (internes ou externes)- Gestion des non-conformités- Rédiger des actions préventives et correctives, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité (CAPA)- Suivre les plans d'actions liés aux audits internes ou externes, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité- Rédiger, suivre et mettre en œuvre la qualification/validation simple des équipements de production et de contrôle, assurer la résolution des écarts et présenter leurs résultats- Rédiger, mettre à jour les instructions et modes opératoires de contrôle et former des équipes contrôle si nécessaire- Suivre et vérifier la mise en place des dérogations- Mettre à jour et analyser les indicateurs de l'Unité de production- Mettre en place des actions d'amélioration qualité incluant les actions suites aux CCM- Garantir la mise à disposition des composants/produits suite à décision du responsable- Analyser les tendances des caractéristiques dimensionnelles- Suivre le plan des habilitations au poste- Piloter des chantiers d'amélioration continue intra serviceBAC 2 ou 3 en QualitéExpérience souhaitée sur un poste similaire dans la gestion des non-conformités, gestion des réclamations et outils de résolution de problème- Connaissance des outils informatiques SAP / Excel- Connaissance des BPF- Anglais indispensable

Type de contrat Intérim - 6 Mois

Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée

Salaire

• Salaire brut : Horaire de 15.98 Euros sur 12.0 mois

Expérience

• Débutant accepté

Informations complémentaires

• Qualification : Ouvrier spécialisé
• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Employeur

200 à 249 salariés