Technicien assurance qualité (AQ) (H/F)

Veranex; Paris; Sur place; EUR 32 000 - 48 000; Plein temps

Résumé du poste

Veranex recherche un(e) Technicien(ne) assurance qualité pour notre site parisien, afin d’assurer le suivi qualité et les audits conformément aux exigences BPL/OCDE.

Vous travaillerez sous la supervision du Responsable Qualité, participerez aux audits, et soutiendrez la documentation et le système qualité afin de garantir le respect des standards et des études réglementaires. CDI, basé à Paris 14e.

Qualifications

• Diplômé(e) d’un BAC+2 en qualité.
• Expérience obligatoire dans les BPL/OCDE de minimum 2 ans en laboratoire de recherche.
• Niveau d'anglais au moins B2.

Responsabilités

• Assurer le suivi HSE et la mise à jour du DUERP sur les deux sites.
• Planifier et réaliser les audits des installations et processus, enregistrer les constats et faire reporting.
• Participer aux audits des phases techniques des études réglementaires et des rapports finaux en cas de surcroît d’activité.
• Représenter l’Assurance Qualité sur les deux sites et dispenser les formations associées.
• Participer à la conception et au suivi du système de management de la qualité et mise à jour de la documentation qualité.

Connaissances

Audit qualité

Gestion documentaire

Esprit d'équipe

Rigueur

Formation

BAC+2 en qualité

Description du poste

Veranex est le seul fournisseur de services technologiques véritablement complet et mondial dédié à l'industrie des technologies médicales. Veranex offre des conseils d'experts de la conception à la commercialisation, y compris la conception et l'ingénierie des produits, le développement préclinique et clinique, la gestion des données, l'accès au marché, les affaires réglementaires et l'assurance qualité. Veranex permet d'accélérer la mise sur le marché, de contrôler les coûts de développement, d'atténuer les risques de développement et d'accélérer l'évaluation de la viabilité du marché. À chaque étape, les clients de Veranex réalisent des gains de temps et d'argent, tandis que nos solutions complètes unifient l'ensemble du processus de développement. Veranex s'associe aux entreprises les plus influentes du monde dans le domaine des sciences de la vie et des dispositifs médicaux pour rechercher, concevoir, développer et commercialiser de nouvelles technologies et de nouveaux traitements dans le domaine de la santé, afin de faire progresser les soins aux patients.

Notre entreprise

VERANEX France est le leader mondial de la recherche chirurgicale préclinique dans le domaine des dispositifs médicaux implantables, qui contribue au quotidien à l'innovation médicale et à la santé humaine.

Portée par de fortes valeurs communes, cette équipe pluridisciplinaire de 99 personnes œuvre au quotidien pour garantir une excellence technique inégalée en recherche préclinique et un service irréprochable à sa clientèle française et internationale.

Pour soutenir la forte croissance de notre activité, nous recherchons un(e) Technicien(ne) assurance qualité.

Vos missions

Sous la supervision du Responsable du Service Qualité, vous serez amené(e) à effectuer les missions suivantes :

• Assurer le suivi HSE, ainsi que la mise à jour du Document Unique d’Évaluation des Risques Professionnels (DUERP) sur nos deux site, et jouer un rôle actif dans la prévention des risques professionnels auprès du personnel.
• Planifier et réaliser les audits des installations et des processus de nos sites, enregistrer les constats dans notre eQMS, et assurer un reporting périodique de ces audits auprès de la hiérarchie.
• Participer à la réalisation des audits des phases techniques menées dans le cadre des études réglementaires, et apporter un renfort lors des audits des rapports finaux en cas de surcroît d’activité.
• Représenter l’Assurance Qualité sur nos deux sites, veiller à l’application de la politique qualité définie par la Direction, apporter un support qualité au personnel et dispenser les formations associées.
• Participer à la conception, au déploiement et au suivi du système de management de la qualité, ainsi qu’à la mise à jour de la documentation qualité.

Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

Le Profil Que Nous Recherchons

• Vous êtes diplômé(e) d’un BAC+2 en qualité
• Vous avez une expérience obligatoire dans les BPL/OCDE de minimum 2 ans dans un laboratoire de recherche
• Vous avez un niveau au moins B2 en anglais
• Vous maîtrisez les audits de document technique et de rapport d’étude et vous avez des connaissances scientifiques qui vous permettront de vous adapter rapidement
• Vous êtes reconnu(e) pour les qualités suivantes : bonne organisation, proactivité, rigueur, esprit d’équipe, bon relationnel,

Conditions

• CDI temps plein
• Poste basé à Paris 14ème
• Date de démarrage : dès que possible

Veranex a souscrit au principe de l'égalité des chances et interdit toute forme de discrimination. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi, sans distinction de race, de couleur, de religion ou de croyance, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre ou l'expression de genre), d'orientation sexuelle, de statut parental ou marital, d'handicap, d'âge, de statut d'ancien combattant protégé, d'origine, sociale ou ethnique, ou de toute autre caractéristique protégée par la loi.