Pharmacien Responsable Assurance Qualité - Marseille (h/f/nb)

Siemens Healthineers; Marseille; Sur place; EUR 70 000 - 90 000; Plein temps

Résumé du poste

Siemens Healthineers, via Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, recherche un QA Manager / QP Pharmacien pour assurer la conformité BPF et les directives internes sur notre site marseillais.

Vous certifierez les lots radiopharmaceutiques, libérerez les matières premières et mènerez les investigations en cas de déviations, tout en encadrant le contrôle qualité et en assurant la formation du personnel.

Qualifications

• Diplômé(e) en pharmacie, inscrit(e) ou inscriptible à l’Ordre Section B, orienté(e) industrie pharmaceutique.
• Expérience souhaitée en Contrôle Qualité et/ou Assurance Qualité.
• Compétences organisationnelles, gestion des risques et leadership.

Responsabilités

• Certifier les lots de médicaments radiopharmaceutiques en tant que Pharmacien QP.
• Libérer les matières premières en tant que Responsable Contrôle Qualité.
• Participer aux investigations suite à déviations et à la conformité du système qualité local (BPF).
• Réaliser les programmes de qualification, maintenance, étalonnage et revalidations au niveau local.
• Gérer les procédures du système qualité et veiller au respect des BPF et des directives.
• Maintenir l’efficacité des moyens et assurer les pratiques aseptiques sur site.
• Gérer les non-conformités (OOS, CAPA, change control) et former le personnel.
• Manager le Superviseur Contrôle Qualité et participer à la formation.

Connaissances

Leadership

Organisation

Gestion du temps

Gestion des risques

Fiabilité

Flexibilité

Anglais (oral et écrit)

Formation

Docteur en Pharmacie

Inscription à l’Ordre Section B

Description du poste

Rejoignez-nous dans l’innovation de la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, une société de Siemens Healthineers, est un leader mondial dans la production de radiotraceurs TEP. Avec plus de deux décennies d'expertise, nous nous engageons à fournir des produits radiopharmaceutiques et des services de diagnostic fiables et de haute qualité qui nous ont établis comme un partenaire de confiance dans le domaine de l'imagerie TEP.

Dans le cadre de l'activité d'imagerie moléculaire de Siemens Healthineers, nous sommes intégrés dans un réseau mondial de 60 sites de production de radiotraceurs. Siemens Healthineers est le plus grand fournisseur de produits radiopharmaceutiques de diagnostic TEP, livrant environ deux millions de doses par an à plus de 3 100 centres d'imagerie dans le monde.

Chez Advanced Accelerator Applications Molecular Imaging, nous croyons qu'il faut favoriser un environnement inclusif, diversifié et collaboratif où chaque individu est valorisé. Nous encourageons la croissance personnelle et professionnelle, en offrant des opportunités de sortir de votre zone de confort tout en fournissant les ressources et la flexibilité nécessaires pour prospérer. Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif sur les soins de santé mondiaux et faire partie d'une équipe dédiée à façonner l'avenir de l'imagerie médicale.

Postulez dès maintenant pour le poste de QA Manager / QP Pharmacien (Qualified Person) et vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité conformément à la règlementation BPF et aux directives de l’entreprise.

Votre rôle :

• Vous certifierez les lots de médicaments radiopharmaceutiques en tant que Pharmacien QP (QualifiedPerson)
• Vous libèrerez les matières premières en tant que Responsable Contrôle Qualité pour la production de médicaments radiopharmaceutiques
• Vous participerez, en collaboration avec les équipes de production, aux investigations en lien avec les résultats hors spécifications (déviations, OOS), ainsi qu’à la conformité du système qualité local vis-à-vis des BPF et des directives de l’entreprise
• Vous assurerez l’exécution des programmes de qualification, de maintenance, d’étalonnage et de revalidations au niveau local
• Vous assurerez et gèrerez les procédures du système qualité pour garantir le respect des BPF, des directives nationales et des exigences des autorités de santé
• Vous optimiserez l’efficacité des moyens mis en œuvre pour la maitrise de l’environnement et vous maintiendrez le respect des bonnes pratiques aseptiques sur notre site de production de médicaments injectables
• Vous vous assurerez que les non-conformités, OOS, déviations, CAPA et change control soient traités et enregistrés conformément aux GMP et aux procédures nationales et locales
• Vous managerez un Superviseur Contrôle qualité
• Vous participerez à la formation qualité du personnel du site

Ce poste en CDI est à pourvoir à Marseille (13), idéalement dès novembre 2026.

Votre expertise :

• Pharmacien ayant obtenu sa thèse de docteur en pharmacie ou en cours de validation, vous avez choisi de vous orienter vers l’industrie pharmaceutique et êtes inscrit ou inscriptible à l’ordre Section B
• Idéalement une première expérience en Contrôle Qualité et/ou en Assurance Qualité
• Excellentes compétences organisationnelles (gestion du temps, gestion des risques), y compris le souci du détail
• Capacité à faire preuve de leadership et à prendre des décisionsli>
• Fiabilité, flexibilité, agilité, anticipation
• Anglais oral et écrit

Diversité, Equité et Inclusionsontdesvaleursfortes qui fontnotrerichesse auquotidien. Nousnousengageonsàétudiertoutesles candidatures dans le respect denosvaleurs et la transparence.

Qui nous sommes :

Nous sommes une équipe de plus de 74 000 Healthineers hautement dévoués dans plus de 70 pays. En tant que leader de la technologie médicale, nous repoussons constamment les limites pour créer de meilleurs résultats et de meilleures expériences pour les patients, quel que soit l'endroit où ils vivent ou les problèmes de santé auxquelles ils sont confrontés. Notre portefeuille est crucial pour la prise de décision clinique et les parcours de traitement.

Notre façon de travailler :

En rejoignant Siemens Healthineers, vous devenez membre d'une équipe globale de scientifiques, de cliniciens, de développeurs, de chercheurs, de professionnels et de spécialistes qualifiés, qui croient au potentiel de chaque individu à contribuer avec des idées diverses. Nous venons de différents horizons, cultures, religions, orientations politiques et/ou sexuelles, et travaillons ensemble pour lutter contre les maladies les plus menaçantes du monde et permettre l'accès aux soins, animés par une ambition commune : façonner l’innovation dans la santé. Pour chacun. Où qu’il soit. Durablement.

Consultez notre site Carrières sur https://www.siemens-healthineers.com/fr/careers

En tant qu'employeur garantissant l’égalité des chances, nous encourageons les candidatures de personnes en situation de handicap.

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