Technicien analyse de laboratoire (H/F) CDI

JR France; Île-de-France; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence nationale de sécurité cherche un Technicien Analyse de Laboratoire pour un contrat de 3 ans à Seine-Saint-Denis. Le candidat réalisera des contrôles biologiques pour la libération de vaccins et médicaments. Diplôme en contrôle qualité et 2 ans d’expérience en contrôles biologiques sont requis.

Qualifications

• 2 ans minimum en contrôles biologiques de la qualité, préférablement dans le domaine des médicaments.
• Formation en contrôle qualité exigée.

Responsabilités

• Réaliser les essais et contrôles : immunochimiques, biologiques et méthodes de l’hémostase.
• Rédiger les comptes rendus des analyses.
• Appliquer les référentiels qualité et contribuer à la démarche qualité.

Connaissances

Rigueur

Autonomie

Esprit d’équipe

Connaissance des méthodes analytiques biologiques

Maîtrise des outils informatiques

Bonne connaissance de la réglementation

Capacité à lire des procédures en anglais

Formation

BTS, DUT/BUT ou équivalent en contrôle qualité

Outils

LIMS

Description du poste

Technicien analyse de laboratoire (H/F) CDI, seine-saint-denis (93)

ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Présentation du poste

Direction : Direction des contrôles (CTROL)

Pôle : Contrôles en laboratoires des médicaments biologiques (CMBIO)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Hiérarchique : Chef du pôle CMBIO.
Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du pôle CMBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualité.

Collaborations internes et externes : Interne : travaille en transversalité avec les scientifiques des autres pôles techniques et thématiques de la CTROL.
Externe : réseau des OMCLs, EDQM.

Compatible télétravail : Non

Finalité du poste : Mise en œuvre des contrôles biologiques réalisés en routine pour la libération de lots de vaccins et de médicaments dérivés de sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de marché des médicaments issus des biotechnologies.

Activités principales :

• Réaliser les essais et contrôles : immunochimiques (ELISA), biologiques (culture cellulaire, biologie moléculaire), et méthodes de l’hémostase, selon les procédures et instructions opératoires.
• Organiser la réalisation des essais, assurer la disponibilité des réactifs et consommables.
• Suivre et assurer le bon fonctionnement de l’appareillage, en lien avec le pôle logistique et le responsable des équipements scientifiques.
• Maintenir son plan de travail, participer à l’élimination des déchets de laboratoire.
• Rédiger les comptes rendus des analyses.
• Participer à la validation technique et au transfert, mise au point, développement de techniques.
• Participer aux contrôles de libération, surveillance du marché, contrôles en urgence, essais collaboratifs, et vérification des monographies de la pharmacopée européenne, dans le respect des délais.
• Appliquer les référentiels qualité et contribuer à la démarche qualité du pôle.

Activités secondaires : Participation à des groupes thématiques internes ou au sein de l’agence.

Formation / Diplôme : BTS, DUT/BUT ou équivalent en contrôle qualité.

Expérience professionnelle requise : 2 ans minimum en contrôles biologiques de la qualité, préférablement dans le domaine des médicaments.

Compétences clés :

• Rigueur, autonomie, esprit d’équipe.
• Connaissance des méthodes analytiques biologiques (ELISA, culture cellulaire, hémostase).
• Maîtrise des outils informatiques (LIMS, bureautique).
• Bonne connaissance de la réglementation (NF EN ISO 17025).
• Capacité à lire des procédures en anglais.

Caractéristiques administratives :

• Contrat : CDD de 3 ans ou détachement.
• Catégorie : CE3
• Rattachement : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, 321 Av. Jean Jaurès, 69007 Lyon.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, avec garanties de confidentialité et d’adaptations nécessaires. Déclarations d’intérêts obligatoires pour certains agents selon la réglementation en vigueur.