Technicien affaires réglementaires (h / f) - Santé,Industrie

TERCIO; La Mulatière; Sur place; EUR 30 000 - 34 000; Plein temps

Résumé du poste

Un acteur de l'industrie pharmaceutique à Lyon recherche un Technicien affaires réglementaires H/F pour soutenir le service Affaires Réglementaires. Ce poste CDD de 3 mois implique le suivi des dépôts et l'analyse du statut de commercialisation des produits. Le candidat idéal a un BAC+2 dans un domaine technique ou scientifique et une expérience dans l'industrie pharmaceutique.

Prestations

RTT

Cantine d'entreprise

Qualifications

• Formation BAC+2 en technique ou scientifique.
• Expérience en industrie pharmaceutique requise.
• Maîtrise des outils informatiques demandée.

Responsabilités

• Suivi des dépôts des variations cliniques.
• Analyse du statut de commercialisation des produits.
• Préparation des textes de l'ADC au service Supply Chain.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Fiabilité

Travail en équipe

Anglais professionnel

Formation

BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

TERCIO et son bureau Lyon recrute pour un de leurs clients, industrie pharmaceutique située à Lyon 7ème, un :

Technicien affaires réglementaires (h / f)

Votre mission

Sous la responsabilité du Responsable information produit, vous apportez votre soutien technique à l'activité du service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que dans la validation des articles de conditionnement.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
• Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
• Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
• Préparation et transmission des textes de l'ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
• Mise au modèle en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Initiation des avis en braille
• Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille

Bon à savoir :

CDD 3 mois à pourvoir de suite

Salaire proposé : 30 / 34K€ selon profil et expérience + avantages ( RTT, cantine d'entreprise..)

Votre profil

• De formation BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique.
• Vous bénéficiez d'une expérience réussie en industrie pharmaceutique
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), fiable et aimez travailler en équipe.
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)
• Anglais professionnel requis

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