Technicien affaires réglementaires (h / f) - Santé,Industrie

TERCIO; La Mulatière; Sur place; EUR 30 000 - 34 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de recrutement recherche un Technicien affaires réglementaires pour soutenir leur client dans l'industrie pharmaceutique à Lyon. Ce poste CDD de 3 mois implique des responsabilités variées, telles que le suivi des dépôts cliniques et l'analyse du statut des produits. Le candidat idéal possède un BAC+2 technique, une expérience en milieu pharmaceutique et maîtrise l'anglais professionnel. Salaire de 30 à 34K€ selon profil, avec des avantages.

Prestations

RTT

Cantine d'entreprise

Qualifications

• Formation BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique.
• Expérience réussie en industrie pharmaceutique.
• Maîtrise des outils informatiques.

Responsabilités

• Soutenir le service Affaires Réglementaires dans la coordination.
• Suivre les dépôts des variations cliniques.
• Analyser le statut de commercialisation des produits.
• Créer des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC.
• Préparer et transmettre les textes de l'ADC au service Supply Chain.
• Calculer les indicateurs de performances de l'activité.
• Initier les avis en braille.

Connaissances

Organisation

Rigueur

Fiabilité

Travail en équipe

Anglais professionnel

Formation

BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Salaire : 34 000 EUR

TERCIO et son bureau de Lyon recrutent pour un de leurs clients, une industrie pharmaceutique située à Lyon 7ème, un :

Technicien affaires réglementaires (h / f)

Votre mission

Sous la responsabilité du Responsable information produit, vous apportez votre soutien technique à l'activité du service Affaires Réglementaires dans la coordination ainsi que dans la validation des articles de conditionnement.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :

• Suivi des dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et des impacts sur les ADC
• Analyse du statut de commercialisation des produits et des ADC communs à plusieurs produits
• Création des demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur
• Préparation et transmission des textes de l'ADC au service Supply Chain et revue des versions V1
• Mise au modèle en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Initiation des avis en braille
• Calcul des indicateurs de performances de l'activité ADC et braille

Bon à savoir :

CDD 3 mois à pourvoir de suite

39h hebdo

Salaire proposé : 30 / 34K€ selon profil et expérience + avantages (RTT, cantine d'entreprise..)

Votre profil

• De formation BAC+2 dans le domaine technique ou scientifique.
• Vous bénéficiez d'une expérience réussie en industrie pharmaceutique
• Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), fiable et aimez travailler en équipe.
• Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)
• Anglais professionnel requis