Tech. de Bioproduction H/F - CDI

Lamacompta; Alès; Sur place; EUR 35 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise spécialisée dans le secteur pharmaceutique à Alès recherche un technicien de production pour assurer les phases de fabrication conformément aux procédures. Le candidat doit avoir une expérience solide en milieu pharmaceutique et être apte à travailler avec des équipements automatisés. Des avantages tels que des primes et une mutuelle sont proposés.

Prestations

Prime ZAC

Participation aux frais de transport

Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO

Compte Epargne Temps

Tickets Restaurants

Qualifications

• Expérience de 3 à 5 ans en milieu pharmaceutique/Biotech.
• Capacité à réaliser des opérations de production USP/DSP.
• Connaissance des normes de sécurité et qualité.

Responsabilités

• Réaliser les opérations de production (USP/DSP) et contrôler la qualité.
• Participer à l'analyse des non-conformités et proposer des actions correctives.
• Appliquer les règles de mise en conformité et garantir le bon fonctionnement des équipements.

Connaissances

Connaissance des bonnes pratiques de fabrication

Culture cellulaire

Contrôle qualité

Formation

Bac+2 ou supérieur

Outils

Logiciels de suivi de traçabilité

Description du poste

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Rattaché(e) au Responsable d'Equipe de Production du site LFB d’Alès (30), dans un environnement de compliance européenne et US sur des phases cliniques et commerciales, vous réalisez les différentes phases de production (USP/DSP) et contribuez à garantir la bonne exécution des activités dans le respect des procédures en vigueur, des délais et des règles d’hygiène et de sécurité.

• Réaliser les opérations de production USP / DSP (Culture cellulaire, Flask, Roller Bottle, purification) et conduit des installations automatisées (Bioréacteur 50L, 250L, 2000L)
• Réaliser les contrôles en cours nécessaires à la fabrication (comptage cellulaire, osmolalité, conductivité, pH,...)
• Signaler les déviations et les saisit dans le logiciel
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Participer à l'optimisation des procédés de fabrication / production
• Proposer et coordonne des actions correctives et préventives / CAPA
• Réaliser des actions liées aux changements, CAPA, déviations
• Réaliser les différentes transactions dans les logiciels métiers
• Appliquer les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements / locaux
  
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous êtes titulaire d'un bac+2 ou supérieur

Vous avez 3 à 5 ans d’années d'expériences impérativement acquises en milieu pharmaceutique / Biotech

Connaissance de logiciels de suivi de traçabilité

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Prime ZAC
• Participation aux frais de transport - forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
• Compte Epargne Temps
• Tickets Restaurants