SUPPLIER QUALITY MANAGER (SENIOR) - Industrie des dispositifs médicaux H / F / X

Tissium; Roncq; Sur place; EUR 45 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise innovante dans le domaine des dispositifs médicaux recherche un Supplier Quality Manager expérimenté. Dans ce rôle clé, vous serez responsable de la gestion de la qualité des fournisseurs, garantissant la conformité aux normes ISO et réglementations. Vous développerez et maintiendrez un système de management de la qualité robuste, tout en collaborant avec des équipes internes pour améliorer les compétences des fournisseurs. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des solutions qui ont un impact positif sur la vie des patients, au sein d'une organisation qui valorise la diversité et l'inclusion.

Qualifications

• 7-12 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Certification d'auditeur principal est un plus.

Responsabilités

• Développer un système de management de la qualité des fournisseurs.
• Piloter la qualification et le suivi des fournisseurs.
• Assurer la conformité aux normes réglementaires.

Connaissances

Gestion de la qualité

Audits fournisseurs

Connaissance des normes ISO

Gestion de projet

Analyse de performance

Communication

Formation

Master en Ingénierie

Master en Management de la Qualité

Outils

Système de management de la qualité

Description du poste

TISSIUM est une société de dispositifs médicaux fondée en 2013, dont le siège social se trouve à Paris, avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous sommes déterminés à créer une nouvelle ère de la réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de nouvelles solutions innovantes en chirurgie afin d'avoir un impact positif sur la vie des patients.

Notre technologie est basée sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital), qui ont co-fondé la société avec Christophe Bancel (CEO) et Maria Pereira (Chief Innovation Officer).

Nous développons des polymères pour la réparation des tissus atraumatiques dans diverses applications. Aujourd'hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans structure, la réparation des hernies et l'étanchéité cardiovasculaire.

Dans le cadre de leur fort développement, nous recherchons un / une Supplier Quality Manager (Senior) - Industrie des dispositifs médicaux pour renforcer l’équipe Qualité et assurer un niveau d'excellence dans la gestion de la qualité des fournisseurs. Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous jouerez un rôle clé dans le développement, la mise en œuvre et l'amélioration continue du système de management de la qualité des fournisseurs, en garantissant la conformité aux normes ISO 13485, 21 CFR part 820 et réglementations MDR.

Responsabilités :

• Développer et maintenir un système de management de la qualité des fournisseurs robuste.
• Piloter la qualification et le suivi périodique des fournisseurs et prestataires (accords qualité, audits, approbations, revues de performance...).
• Mener et suivre les audits fournisseurs, assurer la mise en œuvre des actions correctives dans les délais impartis.
• Gérer les non-conformités fournisseurs, changements et revues qualité des produits.
• Superviser le processus SCAR (Supplier Corrective Action Request) pour traiter et prévenir les non-conformités.
• Coordonner le processus de notification des changements fournisseurs et évaluer leur impact sur la qualité et la conformité réglementaire.
• Collaborer avec les équipes internes (ingénierie, achats techniques, fabrication...) et accompagner les fournisseurs dans l'amélioration de leurs compétences.
• Garantir la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux sous-traités.
• Assurer la libération et la disponibilité des lots de produits finis et semi-finis.
• Former et sensibiliser les équipes internes aux bonnes pratiques de gestion de la qualité des fournisseurs.
• Analyser les indicateurs de performance des fournisseurs et définir des stratégies d'amélioration.
• Veiller à la conformité aux exigences réglementaires et aux standards de l'industrie.

Profil recherché :

• Diplômé(e) d'un Master en Ingénierie, Management de la Qualité ou domaine connexe.
• Expérience de 7 à 12 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux, en qualité industrielle et gestion des fournisseurs.
• Certification d'auditeur principal (Lead Auditor) serait un plus.

Compétences et atouts :

• Excellente maîtrise des processus de fabrication et des plans de contrôle.
• Solide connaissance des réglementations (21 CFR part 820, FDA, ISO 13485, ISO 14971, ISO 17025).
• Compétences avancées en gestion de projet et coordination d'équipes transverses.
• Capacité analytique et résolution de problèmes pour améliorer la qualité fournisseurs.
• Autonomie dans la prise de décision.
• Excellentes compétences en communication et diplomatie dans la gestion des fournisseurs.

Si vous souhaitez relever ce défi et mettre votre expertise au service de notre entreprise innovante, rejoignez-nous !

Nous croyons fermement que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne pratiquons aucune discrimination à l'encontre des employés ou des candidats sur la base de l'identité ou de l'expression de genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.