Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

SmartRecruiters, Inc.; Annecy; Sur place; EUR 90 000 - 120 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie est à la recherche d’un Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle pour garantir la maîtrise qualité des activités Semi-Fini et Produit Fini, en respect des standards et des exigences du site.

Vous dirigerez une équipe d’ingénieurs et de techniciens, piloterez les analyses de risques et les CAPA, et contribuerez à l’amélioration continue tout en assurant la traçabilité et la formation des équipes.

Qualifications

• Formation supérieure (Ingénieur/Pharmacien/Bac+5) avec expérience ≥5 ans en milieu industriel pharmaceutique ou dispositif médical, dans des fonctions qualité opérationnelle.
• Expérience en management ≥2 ans.
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
• Maîtrise des outils qualité (5P, 6M, DMAIC, etc.) et des méthodes d’analyse des risques.
• Maîtrise d’outils de gestion des données (Power BI) est un plus.
• Anglais courant.
• Rigueur, organisation et sens de l’anticipation.
• Capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse.

Responsabilités

• Manager, accompagner et développer une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités de l’équipe, suivre les objectifs, animer les rituels de management et assurer le reporting.
• Garantir l’application du système qualité sur le terrain et le respect des BPF, ISO 13485 et des règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production (remplissage, stérilisation, mirage et packaging).
• Suivre les analyses de risques et mettre en place les actions nécessaires pour maintenir un niveau de risque acceptable.
• Superviser les non-conformités, les investigations, les CAPA et les change controls.
• Proposer et suivre les actions d’amélioration continue pour renforcer la performance qualité et opérationnelle.
• Garantir la traçabilité et l’intégrité des données qualité et la mise à jour de la documentation.
• Contribuer à la formation des équipes sur les processus qualité et les outils.
• Collaborer étroitement avec Production, Qualité et autres superviseurs pour harmoniser les pratiques.

Connaissances

Management

Quality systems

Risk analysis

Anglais courant

Formation

Ingénieur

Pharmacien

Bac+5

Outils

DMAIC

5P

6M

Power BI

Description du poste

Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle H/F

• Aire thérapeutique: Aesthetics

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entrepriseGreat Place to Work.

Rejoignez-nousen intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes!

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien‑être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité:

Un(e) Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle

Rattaché(e) au Manager Assurance Qualité Opérationnelle, vous garantissez la maîtrise qualité des activités Semi‑Fini et Produit Fini, dans le respect des standards qualité, des exigences réglementaires et des objectifs du site.

À ce titre, vous aurez pour principales responsabilités de :

• Manager, accompagner et développer une équipe d’ingénieurs et de techniciens Assurance Qualité Opérationnelle.
• Définir les priorités de l’équipe, suivre les objectifs, animer les rituels de management et assurer le reporting de l’activité.
• Garantir l’application du système qualité sur le terrain et veiller au respect des bonnes pratiques, des référentiels en vigueur et des règles HSE.
• Piloter la maîtrise qualité des secteurs de production : remplissage, stérilisation, mirage et packaging.
• Assurer le suivi des analyses de risques process et mettre en place les actions nécessaires pour maintenir un niveau de risque acceptable.
• Superviser la gestion des non-conformités, des investigations, des CAPA et des change controls.
• Proposer, coordonner et suivre les actions d’amélioration continue visant à renforcer la performance qualité et opérationnelle.
• Garantir la traçabilité, l’intégrité des données qualité et la mise à jour de la documentation associée.
• Contribuer à la formation des équipes sur les processus qualité, la gestion des risques et les outils associés.
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Production, Qualité et les autres superviseurs afin d’harmoniser les pratiques et de fédérer les actions transverses.
• Une formation supérieure (Ingénieur/Pharmacien/Bac+5) complétée par une expérience de 5 ans minimum en milieu industriel dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions qualité opérationnelle.
• Une expérience en management de minimum 2 ans.
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
• La maitrise des outils Qualité (5P, 6M, DMAIC ...) et des méthodes d'analyse des risques.
• La maitrise d’outils de gestion des données (type power BI) est un plus.
• La pratique de l’anglais courant
• Une grande rigueur, capacité d’organisation et d’anticipation
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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