Superviseur Assurance Qualité H/F

Seqens SAS; Porcheville; Sur place; EUR 40 000 - 65 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise engagée dans l'industrie pharmaceutique recherche un Superviseur Assurance Qualité pour son centre R&D à Porcheville. Ce rôle inclut la gestion des processus qualité et l'évaluation des méthodes, dans un environnement de travail dynamique et solidaire. Le candidat idéal devra posséder une expertise technique et une expérience significative en qualité, contribuant ainsi à des projets industriels d'envergure.

Qualifications

• Profil Bac +4/5 ou ingénieur avec expertise en techniques analytiques.
• 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité dans l'industrie chimique, cosmétique, pharma ou agro-alimentaire.
• Capacité à animer des démarches qualité et à coordonner des audits.

Responsabilités

• Animer la démarche qualité pour les laboratoires.
• Qualifier les équipements et valider les méthodes.
• Coordonner les audits sur site et libérer les produits.

Connaissances

Techniques analytiques

Gestion des processus qualité

Analyse des indicateurs

Formation

Bac +4/5 ou ingénieur

Description du poste

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Superviseur Assurance Qualité H/F

Contexte du poste :

Au sein de notre centre R&D de Porcheville et dans un contexte GMP et non GMP, nous recherchons notre superviseur Assurance Qualité.

Principales missions :

Dans le cadre de ces missions, notre superviseur Assurance Qualité sera amené à :

1. Animer la démarche qualité pour les laboratoires :
   • Être le contact privilégié des responsables des laboratoires pour la mise en œuvre des processus qualité.
   • Aider à concevoir, formaliser et approuver les procédures qualité permettant de couvrir l’ensemble des exigences réglementaires.
   • Adapter les processus qualité (système qualité) aux spécificités des activités R&D.
   • Suivre et contrôler l’application des processus qualité, mesurer leur performance avec les indicateurs adaptés.
   • Suivre la péremption des documents.
   • Évaluer, approuver la documentation issue des systèmes Qualité par les laboratoires (déviation, changement, etc.).
   • Analyser les points de non-conformité, mettre en place et suivre des actions correctives et préventives adaptées.
   • Coordonner, approuver et suivre les demandes de changements.
2. Qualifier les équipements / valider les méthodes :
   • Être le contact AQ privilégié pour la qualification des équipements, la validation des méthodes.
   • S’assurer que les procédures/instructions en vigueur dans ce domaine sur le site sont conformes à la réglementation, et faire le lien avec les procédures groupe.
   • S’assurer que les règles établies sur le site sont connues et suivies par les services.
   • Approuver la documentation en lien avec la qualification.
3. Coordonner, libérer et être le référent :
   • Coordonner la préparation et la réalisation des audits sur site (interne, clients, autorités).
   • Libérer les produits non GMP et exceptionnellement les produits GMP (délégation), si besoin ponctuel.
   • Être le référent AQ pour les chambres de stabilité.
   • Sur la base de l’analyse des indicateurs, assurer une démarche d’amélioration continue.

Les atouts pour réussir :

Nous attendons un profil Bac +4/5 ou ingénieur avec une expertise dans les techniques analytiques et 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité dans le domaine industriel (chimie, cosmétique, pharma ou agro-alimentaire).

Vous vous reconnaissez, alors rejoignez-nous !

Localisation du poste

France, Île-de-France, Porcheville (78)

Informations générales

Société / Établissement

Situé près de Paris, le SEQENS'Lab est notre centre d'excellence, dédié à la réussite des projets de nos clients. Dans un environnement à taille humaine de 160 collaborateurs, vous serez en contact avec une diversité de métiers et projets permettant de participer à un projet industriel d'envergure. Du développement initial à la commercialisation, notre ambition est de servir nos clients dans un environnement dynamique et solidaire. Cette plateforme scientifique de 34 000 m² offre un écosystème unique pour accélérer les projets, de la découverte à la production à l'échelle commerciale.

Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?

L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence

2025-1623