Standard Compliance Manager

Thales Group; Moirans; Sur place; EUR 50 000 - 70 000; Plein temps

Résumé du poste

Thales recrute un Standard Compliance Manager pour piloter l'activité Export Control des produits X-ray Solutions on site à Moirans. Vous serez chargé de définir la stratégie normative, maintenir les conformités réglementaires et interagir avec les équipes qualité et HSE. Nous recherchons une personne ayant une bonne connaissance des normes médicales et l'anglais courant, enthousiaste à l'idée de rejoindre une entreprise valorisant la diversité et l'inclusion.

Prestations

Package de rémunération attractif

Développement des compétences en continu

Environnement inclusif et bienveillant

Engagement sociétal et environnemental

Qualifications

• Connaissance des normes ISO 13485 et 14971.
• Compréhension des activités Vérification et Validation dans le domaine médical.
• Connaissance de l'imagerie et des logiciels en radiologie médicale appréciée.

Responsabilités

• Définir la stratégie normative pour la Business Unit X2S.
• Développer une base de données pour les conformités RoHS et REACh.
• Gérer les demandes Export Control et signer les CECC.

Connaissances

Connaissance des normes afférentes aux dispositifs médicaux

Anglais courant

Maîtrise des outils SAP et DOORS

Outils

SAP

DOORS

Description du poste

Construisons ensemble un avenir de confiance

Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d’activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de l’environnement et plus inclusif. Le Groupe investit près de 4 milliards d’euros par an en Recherche & Développement, notamment dans des domaines clés de l’innovation tels que l’IA, la cybersécurité, le quantique, les technologies du cloud et la 6G. Thales compte près de 81 000 collaborateurs dans 68 pays.

Une réussite portée par notre excellence technologique, votre expérience et notre ambition partagée

Un package de rémunération attractif

Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes

Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs

Un engagement sociétal et environnemental reconnu

Votre quotidien

Venez découvrir le site de Moirans, un site à taille humaine avec un très bel environnement. Venir travailler à Moirans, c'est : une ambiance conviviale et chaleureuse, des projets intéressants en ingénierie, les montagnes à proximité.

Lieu : Moirans, France

Nos engagements, vos avantages

• Une réussite portée par notre excellence technologique, votre expérience et notre ambition partagée
• Un package de rémunération attractif
• Un développement des compétences en continu : parcours de formation, académies et communautés internes
• Un environnement inclusif, bienveillant et respectant l’équilibre des collaborateurs
• Un engagement sociétal et environnemental reconnu

Votre quotidien

Venez découvrir le site de Moirans, un site à taille humaine avec un très bel environnement. Venir travailler à Moirans, c'est : une ambiance conviviale et chaleureuse, des projets intéressants en ingénierie, les montagnes à proximité.

En tant que Standard Compliance Manager H/F au sein de l'équipe Customer Support, vous pilotez l'activité Export Control pour les produits X-ray Solutions and Services (X2S) sur le site de Moirans.

Vous serez amené(e) à :

1. En tant que Standard Compliance Manager de la ligne de produits X2S (X-ray Solutions and Services), vous êtes en charge de définir la stratégie normative globale de la Business Unit dans un souci d’optimisation économique, de décliner cette stratégie au sein des projets, de piloter la certification normative des produits et d’assurer les audits en collaboration avec le service qualité affaires réglementaires.
2. En tant que HSE Product Officer de la ligne de produits X2S, vous êtes en charge de développer et de maintenir une base de données contenant les preuves de conformité RoHS, REACh des articles achetés ou sous-traités, de répondre aux demandes environnementales des clients, tout en s’interfaçant avec le HSE Product management de la Business Line.
3. En tant qu’Export Control Manager, vous êtes en charge de développer et de maintenir une base de données contenant les CECC des articles achetés ou sous-traités, de répondre aux demandes Export Control des clients en établissant et signant les CECC (Commodity Export Classification Certificate) au nom de Thales, tout en s’interfaçant avec l’Export Control Officer de la Business Line.

Votre profil

Une connaissance spécifique du domaine de la radiologie médicale serait appréciée (Imagerie, physique des rayons X, électronique, logiciel, etc.)

Vous avez une connaissance approfondie des normes afférentes aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971), du référentiel Européen (GSPR, normes harmonisées), et du référentiel FDA 510K.

Vous avez une bonne compréhension des activités Vérification et Validation dans le domaine médical.

Une maîtrise des outils SAP, DOORS, et bureautique serait un plus.

Vous parlez couramment anglais.

Vous vous reconnaissez dans ces compétences ?

Alors ce poste est fait pour vous !

Thales, entreprise Handi-Engagée, reconnait tous les talents. La diversité est notre meilleur atout. Postulez et rejoignez-nous !