Stagiaire Vigilance Essais Cliniques (H / F)

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; Saint-Denis; Hybride; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une agence de santé publique recherche un(e) stagiaire pour participer aux activités de coordination en lien avec les données de vigilance des essais cliniques. Le poste nécessite un Master en vigilance ou recherche clinique, ainsi que des compétences en organisation et en analyse. Le candidat doit également être autonome et avoir un bon niveau d'anglais. Un télétravail est possible.

Qualifications

• Être diplômé(e) en vigilance, recherche clinique ou qualité.
• Participer à l'amélioration des outils et processus.
• Collaborer aux réponses aux questions liées à la VEC.

Responsabilités

• Assister l'organisation des réunions et ateliers VEC.
• Contribuer à l'assurance qualité des documents.
• Aider à la mise à jour du référentiel de formation.

Connaissances

Rigueur et méthode

Sens de l’organisation

Autonomie

Capacité d’analyse et de synthèse

Esprit d’équipe

Qualités relationnelles

Utilisation de Word, Access, Excel et PowerPoint

Bon niveau d’anglais

Formation

Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité

Description du poste

Overview

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Finalité du poste :

Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et

formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniques

médicaments européens

Activités principales

Activités principales

Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs

Collaborer à la mise à jour du référentiel formation VEC des évaluateurs

Contribuer à l’assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs

à l’organisation de l’activité VEC

Aider à l’organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (PowerPoint, Relevé

de décisions…)

Activités secondaires

Collaborer aux réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC

Assurer une veille bibliographique

Diplôme préparé

Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité

Compétences clés recherchées

Rigueur et méthode, sens de l’organisation

Autonomie, réactivité et esprit d’initiative

Capacité d’analyse et de synthèse

Esprit d’équipe, qualités relationnelles

Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint

Bon niveau d’anglais

Direction : Direction de la Surveillance

Pôle : Pôle Sécurisation

Liaisons hiérarchiques : Cheffe de pôle sécurisation / Référente vigilance des essais cliniques (VEC)

Liaisons fonctionnelles : Echanges avec les autres agents concernés par la gestion de la sécurité dans les essais cliniques au sein de la direction en particulier : pilotage, sécurisation, détection des signaux, référent qualité.

Collaborations internes :

• les directions médicales médicaments (DMM 1 et 2), la DMFR et la Direction des Autorisations (DA), la DEI pour les essais précoces EC
• la DRD, la DSI, la DI

Collaborations externes : Promoteurs d’essais cliniques, EMA, autres agences sanitaires, experts externes

Conditions particulières d’exercice : Compatible télétravail

Rythme de stage souhaité : Stage d’une durée minimale souhaitée de 6 mois

Lieu d’envoi des candidatures : [e-mail]

[e-mail]

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique)