Stagiaire Qualité et Réglementaire - Dispositifs Médicaux

Orange SA; Marseille; Presencial; EUR 13.000 - 18.000; A tiempo parcial

Descripción de la vacante

Enovacom recherche un stagiaire en Qualité et Affaires réglementaires pour contribuer à la veille et au suivi des actions qualité et réglementaires liées aux dispositifs médicaux et à leurs logiciels.

Vous travaillerez au sein de l’équipe CMV et PCVRR, en lien avec les autorités et les interlocuteurs internes/externes, afin d’améliorer les pratiques et de préparer les dossiers de certification.

Formación

• Veille réglementaire et normative appliquée aux dispositifs médicaux.
• Gestion et coordination de plans d’action.
• Découverte de différents référentiels qualité et réglementaires.
• Compréhension des enjeux de cybersécurité et de logiciels de santé.
• Travail transversal avec des équipes aux expertises complémentaires.

Responsabilidades

• Préparer et consolider les reportings qualité et réglementaires.
• Analyser et suivre le parc de dispositifs médicaux.
• Réaliser la veille réglementaire et normative, puis évaluer les impacts des nouvelles exigences.
• Proposer et suivre les plans d’action associés, notamment autour de la cybersécurité des logiciels de santé.
• Coordonner les actions suite aux audits internes et aux audits de certification.
• Contribuer à la préparation des dossiers et aux échanges avec les autorités compétentes.
• Accompagner les équipes dans les appels d’offres et l’analyse des contrats de distribution.
• Participer au suivi des incidents et à la classification des produits.

Conocimientos

Veille réglementaire

Gestion plans d’action

Coordination d’audits

Cybersécurité logiciels santé

Educación

Bac+5 ou école d’ingénieur

Descripción del empleo

Enovacom recherche un stagiaire en Qualité et Affaires réglementaires pour contribuer à la veille et au suivi des actions qualité et réglementaires liées aux dispositifs médicaux et à leurs logiciels.

Vous travaillerez au sein de l’équipe CMV et PCVRR, en lien avec les autorités et les interlocuteurs internes/externes, afin d’améliorer les pratiques et de préparer les dossiers de certification.