Stagiaire CMC Regulatory Strategy

Ipsen; Paris; On-site; EUR 10,000 - 15,000; Part time

Job summary

Ipsen recherche un stagiaire Affaires Réglementaires CMC pour développer et déployer des outils de suivi des indicateurs KPI. Vous analyserez des sources de données issues de plusieurs outils et contribuerez à la consolidation et la visualisation via Power BI et Excel avancé.

Vous participerez à des projets de digitalisation et à la mise en place d'une base de connaissances, avec une approche axée données, qualité et amélioration continue, dans un contexte pharmaceutique international.

Qualifications

• Étudiant entrant ou en dernière année recherchant une expérience en données et réglementation.
• Maîtrise d'Excel avancé, Power Query et des tableaux croisés dynamiques; connaissance de Power BI souhaitée.
• Compétences en traitement de données et automatisation (VBA, Python) appréciées.
• Intérêt pour l'industrie pharmaceutique et les affaires réglementaires.

Responsibilities

• Développer un outil informatique de suivi des indicateurs de performance.
• Analyser sources de données issues de différents outils et bases de données.
• Concevoir et mettre en œuvre des solutions de consolidation et de visualisation des données (Power BI, Excel, tableaux croisés).
• Développer un tableau de bord KPI et activités réglementaires CMC du groupe.
• Identifier opportunités d'amélioration de qualité, fiabilité et accessibilité des données.
• Contribuer à la digitalisation et à la transformation digitale des Affaires Réglementaires CMC.

Skills

Analyse de données

Anglais technique

Esprit analytique

Education

Dernière année d'école d'ingénieur / master en data science, informatique décisionnelle, statistiques, bio-informatique ou domaine scientifique équivalent

Tools

Power BI

Excel avancé

Python

VBA

Power Automate

Job description

Mission du stagiaire – Affaires Réglementaires CMC

• Principales missions
• Développement d’un outil informatique pour le suivi des indicateurs de performance
• Analyser les sources de données existantes issues de différents outils et bases de données.
• Concevoir et mettre en œuvre des solutions de consolidation et de visualisation des données (Power BI, Excel avancé, tableaux croisés dynamiques, automatisation, etc.).
• Développer un tableaux de bord permettant le suivi des indicateurs clés de performance (KPIs) et des activités réglementaires CMC du group reg CMC.
• Identifier des opportunités d'amélioration de la qualité, de la fiabilité et de l'accessibilité des données.
• Analyse prédictive des questions des autorités de santé
• Exploiter l'historique des questions réglementaires reçues des autorités de santé dans le cadre des soumissions.
• Structurer et analyser ces données afin d'identifier des tendances, récurrences et facteurs de risque.
• Proposer des outils ou solutions permettant d'anticiper les questions susceptibles d'être soulevées lors de futures soumissions.
• Participer à la mise en place d'une base de connaissances facilitant la préparation des dossiers réglementaires.
• Contribution aux initiatives de digitalisation et d'amélioration continue
• Participer aux projets de transformation digitale des Affaires Réglementaires CMC, notamment liés à la mise en œuvre et à l'optimisation des solutions Veeva.
• Contribuer à la structuration, la qualité et l'exploitation des données au sein des outils digitaux.
• Identifier des opportunités d'automatisation et de simplification des processus réglementaires.
• Accompagner l'équipe dans l'adoption de nouveaux outils et bonnes pratiques numériques.
• Participer à des projets transverses visant à améliorer l'efficacité opérationnelle et la gestion des connaissances.
• Profil recherché
• Étudiant(e) en dernière année d'école d'ingénieur, de master en data science, informatique décisionnelle, statistiques, bio-informatique ou domaine scientifique équivalent.
• Forte appétence pour l'analyse de données et les outils de visualisation.
• Maîtrise d'Excel avancé (Power Query, tableaux croisés dynamiques) et connaissance de Power BI.
• Des compétences en traitement de données, automatisation (VBA, Python, Power Automate ou équivalent) seraient un plus.
• Intérêt pour l'industrie pharmaceutique, les affaires réglementaires ou les sciences de la vie.
• Esprit analytique, rigueur et capacité à transformer des données complexes en informations exploitables.
• Bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
• Curiosité, autonomie et force de proposition.
• Ce stage permettra au candidat de :
• Découvrir le fonctionnement des Affaires Réglementaires CMC dans un environnement pharmaceutique international.
• Développer une expérience concrète en valorisation des données et en pilotage de la performance.
• Contribuer à des projets à forte valeur ajoutée mêlant données, réglementation et innovation digitale.