STAGIAIRE ASSURANCE QUALITE INDUSTRIALISATION H/F

Laboratoire Aguettant; France; Sur place; EUR 20 000 - 40 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise pharmaceutique dynamique recherche un stagiaire en assurance qualité pour contribuer à des projets d'industrialisation. Vous aurez l'opportunité de travailler sur la mise à jour des analyses de risque et la gestion qualité des produits. En tant que stagiaire, vous collaborerez avec divers services pour garantir la conformité des produits tout en développant vos compétences en chimie et en ingénierie. Ce stage vous permettra d'intégrer une équipe engagée dans l'innovation et le bien-être des patients, tout en bénéficiant d'un environnement propice à la prise d'initiative et à la mobilité interne.

Qualifications

• 1ère expérience de stage en milieu pharmaceutique requise.
• Intérêt fort pour la chimie, l'ingénierie et la qualité produit.

Responsabilités

• Mise à jour des analyses de risque pour la gestion des risques.
• Coordination de la collecte des informations pour la documentation.
• Participation aux réponses aux questions des autorités.

Connaissances

Chimie

Ingénierie

Qualité produit

Analyse et synthèse

Rédaction

Formation

Élève ingénieur (2ème ou 3ème année)

Pharmacien industrie (5ème ou 6ème année)

Outils

Pack Office (Word, Excel)

Description du poste

STAGIAIRE ASSURANCE QUALITE INDUSTRIALISATION H/F

STAGIAIRE ASSURANCE QUALITE INDUSTRIALISATION H/F (H/F)

NOTRE OPPORTUNITE

Contrat : Stage
Démarrage : dès que possible
Organisation temps de travail : Journée
Localisation :

• Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venant travailler en vélo ou en voiture vous disposerez de parkings collaborateurs. Et si vous préférez les TCL, arrêts de métro, tram et bus sont à proximité !

Nous recherchons un(e) STAGIAIRE ASSURANCE QUALITE INDUSTRIALISATION H/F :

Dans le cadre de projets d'industrialisation et afin de garantir la compliance produits, le Laboratoire Aguettant recherche un stagiaire "AQ Industrialisation".

Rattaché au responsable AQ Industrialisation au sein de la Direction Qualité Globale, vous contribuez à la compliance des produits du Laboratoire dans le cadre des projets des sites et des évolutions réglementaires.

A ce titre, vous :

• Contribuez à la mise à jour des analyses de risque pour la gestion des risques Nitrosamines et ICHQ3d sur les produits internes et sous-traités.
• Coordonnez la collecte des informations pour mettre à jour la documentation.
• Participez aux calculs d'évaluation de risque par rapport aux seuils d'acceptation définis.
• Révisez les documents d'analyse de risque.
• Coordonnez la mise à disposition des échantillons et la réalisation des analyses appropriées avec les laboratoires internes/externes.
• Participez aux réponses aux questions des autorités en lien avec le sujet.
• Contribuez à la gestion qualité d'un projet d'industrialisation (transfert de produits sur une ligne de fabrication) :
• Relisez les documents projets rédigés par l'ingénierie, la production ou le service qualification/validation.
• Participez à la revue des analyses de risques produit/process/équipement.
• Participez à l'investigation des écarts et non-conformités en lien avec les sujets ainsi qu'à la mise en place et au suivi des actions en découlant.
• Reportez l'avancement de votre travail.
• Vous êtes en relation avec les services développement analytique, AQ fournisseur, Qualification/Validation, Ingénierie, Production et Qualité.

PARLONS DE VOUS

• Elève ingénieur (2ème ou 3ème année) ou pharmacien industrie (5ème ou 6ème année), vous justifiez d'une 1ère expérience de stage en milieu pharmaceutique.
• Vous avez un intérêt fort pour la chimie et/ou l'ingénierie et/ou la qualité produit.
• Vous avez connaissance des produits/procédés de l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez le pack office (Word, Excel). Un esprit d'analyse et de synthèse ainsi que des capacités rédactionnelles sont attendues pour ce stage.
• Dans votre quotidien vous êtes rigoureux et autonome. Dynamique, vous avez un bon relationnel et le goût du travail en interface avec d'autres services.

Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

PARLONS DE NOUS

Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution.

Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu'au sein de nos 13 filiales à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans 100 pays, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de 171 millions d'euros en 2022.

Notre développement est animé par l'amélioration de la prise en charge et du bien-être des patients. C'est pour cette raison que Aguettant s'engage à fournir des médicaments injectables innovants qui répondent aux besoins de sécurité les plus stricts. Cet engagement se traduit par une relation privilégiée auprès des professionnels de santé avec lesquels le laboratoire innove en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Nos expertises combinées à notre engagement nous permettent d'être détenteur d'un portefeuille de plus de 770 AMMs et 7 marquages CE couvrant 4 domaines thérapeutiques majeurs :

• Anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques)
• Neurologie (Parkinson, épilepsie, spasticité)
• Pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale)
• Solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage)

NOS AMBITIONS

Elles sont simples :

• renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée,
• accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits,
• conquérir le marché mondial.

Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête.

Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun.

Parce que nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence !